誠邀共同拓展美國市場

隨著全球化的日益深化，普利制藥憑借其在醫(yī)藥行業(yè)的杰出成就與創(chuàng)新力量，在全球市場中取得了顯著的成果。特別是在美國市場，2024年更是取得了令人矚目的成績。我們誠摯邀請合作伙伴共同開發(fā)潛力無限的美國市場，共享成長的機遇。

美國制劑獲批情況

普利制藥從事藥品國際化開拓以來，截至目前已有42款藥物共獲國際制劑上市許可160多個，銷售覆蓋30多個國家及地區(qū)。2024年是普利制藥國際化的收獲之年。截至2024年8月29日，普利制藥2024年共獲得美國ANDA 12張，目前還有8張ANDA在審批中，在國內(nèi)企業(yè)名列前茅。普利制藥目前共獲得美國ANDA 35張。

誠邀合作，歡迎垂詢。
Welcome for enquiry, cooperation
陳女士：ccm@hnpoly.com

美國原料藥和藥用輔料
普利制藥制劑在國外遍地開花的同時，原料藥也在蓬勃發(fā)展。普利制藥原料藥基地主要在安徽安慶，致力于向全球醫(yī)藥、保健和護膚領(lǐng)域提供化學(xué)合成、生物合成的高品質(zhì)特色原料和服務(wù)。普利制藥至今在美國獲批原料藥21個，藥用輔料5個。

誠邀合作，歡迎垂詢。
Welcome for enquiry, cooperation
聶先生：nieliangdeng@hnpoly.com

美國CDMO/CMO項目合作

在自研高端制劑中美歐三地市場拓展的同時，普利制藥攜自身已有差異化資源優(yōu)勢，進入CDMO市場，逐漸建立國內(nèi)外CDMO市場品牌影響力：支持中美歐三地申報、原料+制劑+臨床一站式服務(wù)、無菌注射劑優(yōu)勢特色、豐富的劑型滿足市場稀缺性需求。

普利制藥多次通過中國、美國、歐盟等GMP認證，并常年規(guī)模生產(chǎn)和供貨。近年在特色無菌注射劑基礎(chǔ)上，逐漸建立了多種符合國際標準劑型的生產(chǎn)能力，包括滴眼劑、混懸劑、軟膏、疫苗、微丸包衣和灌裝等。同時，在?？?、杭州兩個綜合生產(chǎn)基地基礎(chǔ)上，投資安徽安慶API、mRNA輔料、酶發(fā)酵、膠束的綜合生產(chǎn)基地，為供應(yīng)鏈垂直整合奠定了基礎(chǔ)。

普利制藥多類CDMO項目已經(jīng)在順利進行，包括一類新藥、高端搶仿、疫苗、混懸液、無菌注射劑等。

與美國知名新藥公司合作創(chuàng)新藥械組合項目

普利制藥與美國某知名新藥公司在注射用鹽酸萬古霉素領(lǐng)域展開了深度合作。這一藥械組合項目已得到了美國FDA的高度評價，并被授予了突破性療法認證。

與美國新藥公司合作卵巢腫瘤新藥項目

普利制藥與美國新藥公司持續(xù)合作卵巢腫瘤新藥項目。在幫助該新藥公司完成前期臨床樣品生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，基于對彼此專業(yè)能力的高度認可，雙方?jīng)Q定擴大合作范圍，普利制藥將負責該新藥項目的制劑工藝改進，承擔后續(xù)臨床樣品的生產(chǎn)任務(wù)，并在該藥臨床獲批后，提供商業(yè)化生產(chǎn)。

誠邀合作，歡迎垂詢。

Welcome for enquiry, cooperation

周先生：zm@hnpoly.com

創(chuàng)新藥戰(zhàn)略合作

普利制藥已有兩項創(chuàng)新藥成功獲得美國臨床試驗批件。為了進一步推動這些創(chuàng)新藥物的臨床試驗工作，普利制藥誠摯地邀請各路合作伙伴共同參與這一重要進程。通過強強聯(lián)合，以最快的速度將這些創(chuàng)新藥物推向市場，為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。

胰腺癌納米創(chuàng)新藥PLAT001

PLAT001是普利制藥和浙江大學(xué)聯(lián)合創(chuàng)制的First-in-class的納米創(chuàng)新藥，首次構(gòu)建了γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）介導(dǎo)的電荷反轉(zhuǎn)聚合物，并將其應(yīng)用于抗腫瘤藥物的遞送，突破納米藥物在實體瘤中的滲透性瓶頸。

普利制藥創(chuàng)新藥注射用PLAT001開發(fā)后，相繼提交了美國和中國藥物臨床申請，屬于共線生產(chǎn)品種。今年初，PLAT001獲得美國FDA臨床試驗批件，是我國自主研發(fā)的首個在美國獲批臨床試驗的納米藥物，有望為“癌癥之王”胰腺癌的治療帶來重大突破。

PLAT001的中國臨床試驗亦于今年7月獲批。今年4月，PLAT001核心專利榮獲海南省專利優(yōu)秀獎。今年6月，浙江大學(xué)“高分子遞藥載體的構(gòu)筑與功能調(diào)控研究” 項目獲得2023年度國家自然科學(xué)獎二等獎，PLAT001項目為該項目重要部分。

創(chuàng)新雙模態(tài)造影劑（PL002）

普利制藥自主研發(fā)的雙模態(tài)造影劑PL002，已經(jīng)獲得美國FDA臨床試驗批件。PL002的研制首次提出通過整合磁共振技術(shù)，彌補現(xiàn)有熒光染料假陽性率高、透射深度有限等的短板，同手術(shù)機器人配合，進而提升手術(shù)的精確性，降低手術(shù)過程中的風險，是全球首個獲批臨床試驗的熒光/磁共振雙模態(tài)造影劑。本項目預(yù)示著海南普利在造影劑領(lǐng)域的長期投入，并致力于開展獨具特色的差異化國際化創(chuàng)新發(fā)展路徑。

誠邀合作，歡迎垂詢。
Welcome for enquiry, cooperation
周先生：zm@hnpoly.com

普利制藥海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？?，是中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業(yè)。2017年創(chuàng)業(yè)板上市后，短短3年已成為中國上市公司科技創(chuàng)新百強企業(yè)。

普利制藥擁有?？凇⒑贾莺桶矐c三個國際化高端制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是國內(nèi)為數(shù)不多的，符合歐美cGMP標準的生物制藥上市公司。

未來，普利制藥將一如既往地實施“先進高端制造, 面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；走向世界，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強大持續(xù)作出貢獻，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)健康品。

誠邀合作，歡迎垂詢。
Welcome for enquiry, cooperation
周先生：zm@hnpoly.com