海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到了以色列衛(wèi)生部藥劑司簽發(fā)的注射用阿奇霉素上市許可,這標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的注射用阿奇霉素具備了在以色列上市銷售的資格。
此前,普利制藥已有注射用比伐蘆定和注射用更昔洛韋獲以色列上市許可(分別于2023年1月和7月)。
公司產(chǎn)品的陸續(xù)獲批,將對拓展以色列市場帶來積極影響。
未來,公司將對貫徹高品質(zhì)藥品“走出去”戰(zhàn)略,堅定不移做出口。其他正在申報出口以色列的藥品詳見下表1:
阿奇霉素簡介
化合物阿奇霉素(Azithromycin)最初由Pliva研發(fā)團隊發(fā)現(xiàn)和研制。1986年,Pliva與Pfizer(輝瑞)簽署授權(quán)協(xié)議,Pfizer獲得西歐和美國的獨家市場銷售權(quán),1997年輝瑞注射用阿奇霉素(商品名為ZITHROMAX)在美國獲準(zhǔn)上市,2007年進口原研(商品名:希舒美)在國內(nèi)獲準(zhǔn)上市。注射用阿奇霉素目前已經(jīng)在全球廣泛上市銷售,多用于上下呼吸道、皮膚軟組織等感染,為廣譜大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。
以色列醫(yī)療保健系統(tǒng)先進,醫(yī)療需求量大
以色列位于亞洲西部,是亞、非、歐三大洲結(jié)合處,是中東唯一一個發(fā)達(dá)國家,也是亞洲四個發(fā)達(dá)國家之一,2022年人均GDP達(dá)到了5.46萬美元排在全球第16的位置,總?cè)丝跒?59萬人。
以色列的醫(yī)藥水平在國際上享有盛譽,醫(yī)療條件與北美和西歐相當(dāng),醫(yī)療需求量大。
抗生素是重要的救命藥和戰(zhàn)略物資,普利制藥的注射用阿奇霉素在以色列獲批將進一步保障藥品供應(yīng)。
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