獲得 | 荷蘭上市許可
海南普利制藥股份有限公司近日收到荷蘭藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)(CBG)所簽發(fā)的鹽酸二甲雙胍緩釋片的上市許可,標(biāo)志著普利制藥具備了出口并在荷蘭銷售鹽酸二甲雙胍緩釋片的資格,也標(biāo)志著唐必呋不止是普通的二甲雙胍,而是具有出口品質(zhì)的二甲雙胍,其質(zhì)量、療效、安全性獲得國(guó)內(nèi)外廣泛認(rèn)可。
對(duì)二甲雙胍的研究不斷深入,治療的適應(yīng)癥和潛力被不斷被拓展;繼治療糖尿病之后,減肥、抗炎、護(hù)胃、抗衰老、逆轉(zhuǎn)認(rèn)知障礙、抑制腫瘤生長(zhǎng)、心血管保護(hù)、三陰乳腺癌、逆轉(zhuǎn)生物年齡、逆轉(zhuǎn)肺纖維化、防霧霾等20余項(xiàng)的“意外之喜”被一一發(fā)掘;二甲雙胍也逐漸被稱之為“神藥”。
鹽酸二甲雙胍適用于作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助治療,以改善成人和兒童II型糖尿病患者的血糖控制;是糖尿病患者的首選治療藥物,具有降糖、改善胰島素抵抗等作用;國(guó)內(nèi)外上市主要?jiǎng)┬蜑槠瑒?/span>
普利制藥拒絕對(duì)藥物及其劑型都采用“拿來(lái)主義”,深入研究凝膠緩釋骨架專利技術(shù),開(kāi)發(fā)的鹽酸二甲雙胍緩釋片可明顯降低服藥后胃腸道的不良反應(yīng)并減少每日服藥次數(shù),由每日服藥2-3次降低為每日1次,進(jìn)而提高了藥物安全性和順應(yīng)性。
唐必呋-鹽酸二甲雙胍緩釋片于2004年7月14日首次獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市, 批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20040971。并于2021年5月6日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)件。
此外, 普利制藥鹽酸二甲雙胍緩釋片(500mg)收到了荷蘭CBG所簽發(fā)的上市許可,標(biāo)志著普利制藥具備了在荷蘭銷售鹽酸二甲雙胍緩釋片的資格,也標(biāo)志著唐必呋不止是普通的二甲雙胍,而是具有出口品質(zhì)的二甲雙胍,其質(zhì)量、療效、安全性獲得國(guó)內(nèi)外廣泛認(rèn)可。
普利制藥,讓中國(guó)老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)藥品;選擇“唐必呋”,選擇出口歐美的高品質(zhì)二甲雙胍!