近日，普利制藥積極響應國家聯(lián)盟集采政策的號召，重磅產品普利萬古?注射用鹽酸萬古霉素中選《渝鄂桂瓊黔滇青寧新新疆兵團部分常用藥和短缺藥品接續(xù)采購項目》。

普利萬古?注射用鹽酸萬古霉素中選結果通知

普利萬古?注射用鹽酸萬古霉素于2024年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可，到目前聯(lián)盟接續(xù)采購中選，僅過去短短4個月時間。萬古霉素作為全球重要的戰(zhàn)略物資，無論是在國內銷售還是國際出口，普利制藥注射用鹽酸萬古霉素均能在獲批后較短時間內實現(xiàn)銷售。

此次普利萬古?注射用鹽酸萬古霉素在重慶聯(lián)盟接續(xù)采購中中選，是以第一順位中選，意味著后續(xù)醫(yī)院勾選概率增加。普利制藥以高品質、高性價比萬古霉素滿足臨床治療需求，也充分體現(xiàn)普利制藥積極響應國家政策，對減輕患者負擔、節(jié)約醫(yī)?；鹬С?、提升醫(yī)?；鹗褂眯示哂兄匾囊饬x。

普利萬古?注射用鹽酸萬古霉素聯(lián)盟接續(xù)采購中選后，普利制藥將持續(xù)穩(wěn)定的為參與聯(lián)盟的省、區(qū)、市（重慶、湖北、廣西、海南、貴州、云南、青海、新疆、新疆兵團）輸出高品質國際化的萬古霉素。

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全球布局的高品質萬古霉素

普利制藥注射用鹽酸萬古霉素除了國內上市銷售外，在此之前已出口歐美多國，面向國際國內銷售的萬古霉素均在普利制藥海南工廠生產，生產要求和質量要求高標準。普利制藥注射用鹽酸萬古霉素是高品質國際化萬古霉素。

普利制藥的注射用鹽酸萬古霉素已研發(fā)多種規(guī)格，分別為0.5g、1g、5g和10g，研發(fā)成功后分別遞交中美歐多個國家和地區(qū)的仿制藥注冊申請，目前已有多個規(guī)格獲得中國、美國、英國、加拿大、澳大利亞、哥斯達黎加、奧地利、德國等上市許可。此次普利制藥注射用鹽酸萬古霉素中選重慶聯(lián)盟藥品集采，是對高品質國際化萬古霉素的進一步認可。

除了以上已獲批的國家外，普利制藥萬古霉素國際布局也在積極進展中，目前在審批中國家包括危地馬拉、波斯尼亞、塞爾維亞、芬蘭，比利時，丹麥，盧森堡，羅馬尼亞，挪威，瑞典，冰島、泰國、波蘭、馬來西亞、瑞士、巴拉圭，待申報的國家包括菲律賓。截止目前，普利制藥萬古霉素已在9個國家（多個規(guī)格）獲批，17個國家審批或申報中。

此外，普利制藥還與美國某知名新藥公司就注射用鹽酸萬古霉素開展了深度合作，這一合作旨在推動藥械組合的革新，促進相關項目的研發(fā)與應用。該新藥公司已經采用普利制藥提供的注射用鹽酸萬古霉素進行了詳盡且嚴謹?shù)呐R床試驗。并且這一藥械組合項目已得到了美國FDA的高度評價，并被授予了突破性療法認證。普利制藥承諾在藥械組合產品上市后，繼續(xù)為新藥公司提供穩(wěn)定、高品質的注射用鹽酸萬古霉素。

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萬古霉素目前收錄在世界衛(wèi)生組織基本藥物標準清單中，在全球市場中有著廣泛的應用。根據(jù)IQVIA市場的數(shù)據(jù)報告，注射用鹽酸萬古霉素在2023年全球市場容量高達7.61億美元。

普利制藥注射用鹽酸萬古霉素已獲全球70%以上市場準入資格

通過對IQVIA數(shù)據(jù)分析可以看出，美國和中國是注射用鹽酸萬古霉素全球前兩大市場，分別占37%和24%，德國市場是全球第三大市場，占4%，英國和加拿大分別是全球第五和第六大市場，分別占3%和2%的市場。

IQVIA數(shù)據(jù)萬古霉素全球市場占比

依托普利制藥卓越的全球化能力，普利制藥前瞻性布局了注射用鹽酸萬古霉素的全球供應，該產品的原料藥有穩(wěn)定的國內供應商，確保了供應鏈優(yōu)勢；同時普利制藥憑借過硬的研發(fā)、生產技術，保證了注射用萬古霉素的高品質，為全球患者供應更高性價比的產品。普利制藥注射用鹽酸萬古霉素目前已在（中國、美國、英國、加拿大、澳大利亞、哥斯達黎加、奧地利、德國等）9個國家獲批上市，根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)預估，準入國家占據(jù)了全球70%的市場份額，未來在更多的國家和地區(qū)獲得上市許可后，準入國家的市場占有率預計能達到80%。

國內23億+級市場

根據(jù)米內網數(shù)據(jù)顯示，注射用鹽酸萬古霉素2023年的國內市場容量為23.8億元，其中城市公立為20.7億元，占所有銷售終端銷售額的87.35%。

在國內市場中，注射用鹽酸萬古霉素以原研廠家Vancocin為主，占據(jù)著84.55%市場。此次普利制藥中選《渝鄂桂瓊黔滇青寧新新疆兵團部分常用藥和短缺藥品接續(xù)采購項目》，標志著高品質國際化的萬古霉素除了長期穩(wěn)定供應國際外，未來將在國內市場也占據(jù)重要位置。

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萬古霉素的應用

萬古霉素由禮來公司從土壤中分離出來并完成研制，禮來公司該品種在1958年獲得FDA的批準上市。在萬古霉素問世并在臨床應用的幾十年時間中，挽救了無數(shù)難治性感染患者的生命。

萬古霉素在臨床中主要用于甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌及其它細菌所致的相關感染，通過抑制細胞壁的生物合成發(fā)揮殺菌作用，此外還能改變細菌細胞膜的通透性和RNA合成。另外，臨床中萬古霉素可口服用于艱難梭狀芽孢桿菌引起的抗生素相關的偽膜性結腸炎以及葡萄球菌性小腸結腸炎。

臨床細菌耐藥監(jiān)測情況

根據(jù)2023年全國細菌耐藥監(jiān)測報告，2023年臨床分離菌種中金黃色葡萄球菌檢出率為9.23%，在所有分離菌種中排第3位，其中甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌檢出率占整個金黃色葡萄球菌37.5%。另外，根據(jù)監(jiān)測報告，甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌對萬古霉素的耐藥率為0。

MSSA：甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌

普利制藥 1992 年成立于?？?，是中國醫(yī)藥制劑國際化先導企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國家工信部納入工業(yè)轉型升級中國制造 2025 年兒童藥重點項目企業(yè)，2023年海南普利通過海關“AEO”高級認證。

普利制藥擁有?？?、杭州和安慶三個國際化高端制造基地和產業(yè)化技術中心，是國內為數(shù)不多的，符合歐美cGMP標準的生物制藥上市公司。

未來，普利制藥將一如既往地實施“先進高端制造, 面向國內國際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；走向世界，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強大持續(xù)作出貢獻，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質健康品。

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