近日，普利制藥釓布醇注射液出口美國(guó)的首發(fā)儀式在普利制藥海南工廠(chǎng)隆重舉行，此次首發(fā)儀式得到海南電視臺(tái)、中國(guó)證券報(bào)、?？谌?qǐng)?bào)、海南日?qǐng)?bào)社等權(quán)威媒體的爭(zhēng)相報(bào)道。此次釓布醇注射液的出口將對(duì)公司拓展國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

釓布醇注射液簡(jiǎn)介

       釓布醇注射液是一種基于釓磁共振成像（MRI）的非離子型造影劑（GBCA），適用于成人及全年齡段兒童（包括足月的新生兒）全身各部位（包括顱腦和脊髓）病變的對(duì)比增強(qiáng)磁共振成像（CE-MRI）檢查和全身段各部位的對(duì)比增強(qiáng)磁共振血管造影（CE-MRA）檢查。釓布醇注射液兼具高濃度和高弛豫率，集合了對(duì)比增強(qiáng)成像的有效性和安全性，使得它在全身多系統(tǒng)的增強(qiáng)MR檢查、增強(qiáng)MRA檢查中表現(xiàn)出卓越的效能，可以有效提高小病灶檢出率和診斷準(zhǔn)確性。

        普利制藥的釓布醇注射液成功研發(fā)后，分別了遞交美國(guó)和中國(guó)的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)，并于今年收到美國(guó)FDA簽發(fā)的釓布醇注射液（規(guī)格：7.5mL：4.5354g，15mL：9.0708g ）上市許可。

釓布醇注射液美國(guó)市場(chǎng)達(dá)588萬(wàn)支（銷(xiāo)售數(shù)量占全球50%）

       IMS數(shù)據(jù)顯示（詳見(jiàn)下圖），2022年釓布醇注射液全球市場(chǎng)超3.9億美元，約1177萬(wàn)支，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到4.5億美元。值得注意的是，美國(guó)作為釓布醇注射液全球最大消費(fèi)市場(chǎng)，銷(xiāo)售金額占全球銷(xiāo)售金額的1/3,銷(xiāo)售數(shù)量更是占全球銷(xiāo)量約50%（588萬(wàn)支）。我公司的釓布醇注射液是美國(guó)FDA第二個(gè)批準(zhǔn)上市的該品種仿制藥，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

       同時(shí)，釓布醇注射液是我公司開(kāi)發(fā)的第二個(gè)造影劑產(chǎn)品，在申請(qǐng)美國(guó)上市過(guò)程中，該產(chǎn)品10個(gè)月內(nèi)通過(guò)得美國(guó)FDA第一輪審評(píng)，這極大地壓縮了審評(píng)周期，并在今年順利通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的藥品上市審批，說(shuō)明我公司的造影劑類(lèi)產(chǎn)品研發(fā)水平達(dá)到了國(guó)際水準(zhǔn)。

       此外，我公司開(kāi)發(fā)了多個(gè)造影劑產(chǎn)品，基本涵蓋了計(jì)算機(jī)斷層攝影、數(shù)字減影、動(dòng)脈造影、核磁共振成像等多個(gè)領(lǐng)域，產(chǎn)品包括碘帕醇注射液、釓布醇注射液、碘海醇注射液、碘佛醇注射液、碘美普爾注射液、釓特酸葡胺注射液、釓特醇注射液等，為進(jìn)一步開(kāi)拓造影劑市場(chǎng)做好產(chǎn)品儲(chǔ)備及戰(zhàn)略布局。