浙江普利藥業(yè)是海南普利制藥（股票代碼：300630）的全資子公司， 其半固體制劑車間建成后，已獲得軟膏劑生產(chǎn)許可并通過中國GMP符合性檢查。近日，半固體制劑車間新增乳膏劑生產(chǎn)許可，接下來會(huì)擴(kuò)增凝膠劑生產(chǎn)許可。

半固體制劑車間秉承公司發(fā)展國際化產(chǎn)能的戰(zhàn)略要求，按照國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，符合美國、歐盟、中國GMP標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備選用一流品牌，適用于軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等多種半固體制劑劑型的生產(chǎn)，年產(chǎn)能1億支以上（以20g/支計(jì)）。

一、生產(chǎn)區(qū)域潔凈環(huán)境自動(dòng)控制

EMS、BMS的自動(dòng)報(bào)警、控制系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)壓差、溫濕度的自動(dòng)調(diào)節(jié)，有效的保證生產(chǎn)環(huán)境嚴(yán)格符合cGMP的規(guī)范要求。


二、可以滿足從中試到商業(yè)化不同復(fù)雜工藝的生產(chǎn)需求


1、可以實(shí)現(xiàn)9-18kg、300-600kg不同的批量范圍，滿足研發(fā)、商業(yè)化不同時(shí)期的生產(chǎn)需求。

2、配制系統(tǒng)具有蒸汽、乙二醇、冷卻水、自來水等多介質(zhì)的溫度傳導(dǎo)媒介，可以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)控溫（±2℃），并自由調(diào)節(jié)控制升降溫速率，罐內(nèi)框式攪拌、垂直式均質(zhì)的組合運(yùn)用，可實(shí)現(xiàn)粒徑5-20微米的液滴分布，做成均勻混合乳化、具有適當(dāng)黏稠度的半固體制劑。

3、1000L配制系統(tǒng)配有自動(dòng)CIP系統(tǒng)，可滿足難溶、粘稠等復(fù)雜特性半固體制劑生產(chǎn)的清潔需求。

三、灌裝-包裝聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線 可滿足不同單支裝量生產(chǎn)需求

1、全自動(dòng)的灌裝-包裝聯(lián)動(dòng)

灌裝-包裝全自動(dòng)聯(lián)線生產(chǎn)，可實(shí)現(xiàn)鋁管兩折尾、三折尾，甚至五折尾，也可實(shí)現(xiàn)復(fù)合藥用軟管熱封尾，滿足不同包裝材質(zhì)生產(chǎn)需求。

2、單支裝量，規(guī)格范圍廣

可滿足1.5-150g/支鋁管或復(fù)合藥用軟管的生產(chǎn)需求，現(xiàn)已具有10g、20g、30g、50g、60g、100g規(guī)格模具，種類齊全，滿足不同裝量生產(chǎn)需求。

3、灌裝單支精度高

灌裝機(jī)灌裝單支精度可以達(dá)到≤±1.0%。

四、序列化賦碼線 可滿足國內(nèi)、國際產(chǎn)品的賦碼需求

浙江普利藥業(yè)歷經(jīng)多次中國、歐盟、美國的GMP認(rèn)證并順利通過，擁有國內(nèi)優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力，具有科學(xué)、完備的質(zhì)量管理體系，及精通多國申報(bào)的專業(yè)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)。

歡迎國內(nèi)、國際的朋友、客戶洽談歐美中等CDMO/CMO業(yè)務(wù)，共贏發(fā)展。序列化賦碼線 可滿足國內(nèi)、國際產(chǎn)品的賦碼需求

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