藥品基本信息
藥品名稱:地氯雷他定分散片
商品名:芙必叮?
規(guī)格:5mg
非處方藥類別:甲類
藥品上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè):海南普利制藥股份有限公司
適應(yīng)癥:本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏,流涕和鼻癢、鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。
地氯雷他定分散片獲批史
地氯雷他定為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組膠藥,為氯雷他定的活性代謝物,可通過選擇性地阻斷外周H1受體,抑制各種過敏性致炎的化學(xué)介質(zhì)的釋放,緩解過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。地氯雷他定由Sepracor公司研制,Schering-Plough公司開發(fā)并在全球53個國家上市。
地氯雷他定分散片在國內(nèi)外均未上市,為我公司獨有劑型!我司的地氯雷他定分散片于2004年7月14日首次獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字H20040972,于2021年3月8日通過一致性評價,于2023年4月28日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于地氯雷他定分散片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。
抗過敏市場空間廣闊
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2020-2024年抗過敏藥物行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報告》顯示,我國抗過敏藥物市場空間廣闊,預(yù)計到2024年市場規(guī)模將達(dá)到340億元左右。在治療方面,地氯雷他定仍是臨床一線抗過敏藥物。在我國抗組胺藥市場中,氯雷他定類和西替利嗪由于銷售廠家眾多而形成規(guī)模效應(yīng),成為市場主流品種。地氯雷他定分散片作為第一個獲批OTC的最新一代抗過敏藥,憑借著其臨床優(yōu)勢,有望在院外市場取得不錯的成績!
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店數(shù)據(jù)庫顯示,地氯雷他定口服劑型2021年增長率19.83%,2022年增長率26.16%,此次地氯雷他定分散片獲批OTC,可進(jìn)一步釋放市場潛力,擴(kuò)大市場份額!