9月30日，普利制藥生產(chǎn)的普利拉唑-注射用艾司奧美拉唑鈉通過國家藥監(jiān)局審批，視同通過一致性評價批準(zhǔn)上市 。

產(chǎn)品簡介

【通用名】注射用艾司奧美拉唑鈉

【商品名】普利拉唑

【規(guī) 格】40 mg

【適應(yīng)癥】

1、作為當(dāng)口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法。

2、用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(胃鏡下Forrest分級IIc-III)。

3、用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內(nèi)鏡治療后再出血風(fēng)險。

4、預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20223705

【醫(yī)保屬性】醫(yī)保乙類

出口歐美高品質(zhì)

普利制藥的注射用艾司奧美拉唑那成功研發(fā)后，分別遞交美國、歐洲和中國的仿制藥注冊申請。2022年2月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，2022年3月獲得荷蘭的上市許可。

此次艾司奧美拉唑那在國內(nèi)獲批上市，國內(nèi)與美國、荷蘭共用同一生產(chǎn)線，普利制藥將持續(xù)為國內(nèi)臨床與患者提供出口歐美的高品質(zhì)藥品！

普利制藥

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？?，是中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業(yè)。2017年在創(chuàng)業(yè)板上市后，短短3年已成為中國上市公司科技創(chuàng)新百強企業(yè)。

普利制藥從事藥品國際化開拓15年來，共有左乙拉西坦注射用濃溶液、注射用比伐蘆定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韋、注射用泮托拉唑鈉、注射用鹽酸萬古霉素、硝普鈉注射液、依替巴肽注射液、特利加壓素注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、雙環(huán)胺注射液、地氯雷他定干混懸劑等產(chǎn)品在美國、歐洲以及東南亞等國家成功注冊，已獲得80多個國際制劑上市許可。

未來，普利制藥將一如既往地實施“先進(jìn)高端制造, 面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；走向世界，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強大持續(xù)作出貢獻(xiàn)，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)藥品。