近日，普利制藥積極響應(yīng)國(guó)家聯(lián)盟集采政策的號(hào)召，重磅產(chǎn)品普利萬(wàn)古?注射用鹽酸萬(wàn)古霉素中選《渝鄂桂瓊黔滇青寧新新疆兵團(tuán)部分常用藥和短缺藥品接續(xù)采購(gòu)項(xiàng)目》。

普利萬(wàn)古?注射用鹽酸萬(wàn)古霉素中選結(jié)果通知

普利萬(wàn)古?注射用鹽酸萬(wàn)古霉素于2024年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市許可，到目前聯(lián)盟接續(xù)采購(gòu)中選，僅過去短短4個(gè)月時(shí)間。萬(wàn)古霉素作為全球重要的戰(zhàn)略物資，無論是在國(guó)內(nèi)銷售還是國(guó)際出口，普利制藥注射用鹽酸萬(wàn)古霉素均能在獲批后較短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售。

此次普利萬(wàn)古?注射用鹽酸萬(wàn)古霉素在重慶聯(lián)盟接續(xù)采購(gòu)中中選，是以第一順位中選，意味著后續(xù)醫(yī)院勾選概率增加。普利制藥以高品質(zhì)、高性價(jià)比萬(wàn)古霉素滿足臨床治療需求，也充分體現(xiàn)普利制藥積極響應(yīng)國(guó)家政策，對(duì)減輕患者負(fù)擔(dān)、節(jié)約醫(yī)?；鹬С?、提升醫(yī)保基金使用效率具有重要的意義。

普利萬(wàn)古?注射用鹽酸萬(wàn)古霉素聯(lián)盟接續(xù)采購(gòu)中選后，普利制藥將持續(xù)穩(wěn)定的為參與聯(lián)盟的省、區(qū)、市（重慶、湖北、廣西、海南、貴州、云南、青海、新疆、新疆兵團(tuán)）輸出高品質(zhì)國(guó)際化的萬(wàn)古霉素。

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全球布局的高品質(zhì)萬(wàn)古霉素

普利制藥注射用鹽酸萬(wàn)古霉素除了國(guó)內(nèi)上市銷售外，在此之前已出口歐美多國(guó)，面向國(guó)際國(guó)內(nèi)銷售的萬(wàn)古霉素均在普利制藥海南工廠生產(chǎn)，生產(chǎn)要求和質(zhì)量要求高標(biāo)準(zhǔn)。普利制藥注射用鹽酸萬(wàn)古霉素是高品質(zhì)國(guó)際化萬(wàn)古霉素。

普利制藥的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素已研發(fā)多種規(guī)格，分別為0.5g、1g、5g和10g，研發(fā)成功后分別遞交中美歐多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)，目前已有多個(gè)規(guī)格獲得中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、哥斯達(dá)黎加、奧地利、德國(guó)等上市許可。此次普利制藥注射用鹽酸萬(wàn)古霉素中選重慶聯(lián)盟藥品集采，是對(duì)高品質(zhì)國(guó)際化萬(wàn)古霉素的進(jìn)一步認(rèn)可。

除了以上已獲批的國(guó)家外，普利制藥萬(wàn)古霉素國(guó)際布局也在積極進(jìn)展中，目前在審批中國(guó)家包括危地馬拉、波斯尼亞、塞爾維亞、芬蘭，比利時(shí)，丹麥，盧森堡，羅馬尼亞，挪威，瑞典，冰島、泰國(guó)、波蘭、馬來西亞、瑞士、巴拉圭，待申報(bào)的國(guó)家包括菲律賓。截止目前，普利制藥萬(wàn)古霉素已在9個(gè)國(guó)家（多個(gè)規(guī)格）獲批，17個(gè)國(guó)家審批或申報(bào)中。

此外，普利制藥還與美國(guó)某知名新藥公司就注射用鹽酸萬(wàn)古霉素開展了深度合作，這一合作旨在推動(dòng)藥械組合的革新，促進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目的研發(fā)與應(yīng)用。該新藥公司已經(jīng)采用普利制藥提供的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素進(jìn)行了詳盡且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)。并且這一藥械組合項(xiàng)目已得到了美國(guó)FDA的高度評(píng)價(jià)，并被授予了突破性療法認(rèn)證。普利制藥承諾在藥械組合產(chǎn)品上市后，繼續(xù)為新藥公司提供穩(wěn)定、高品質(zhì)的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素。

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萬(wàn)古霉素目前收錄在世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單中，在全球市場(chǎng)中有著廣泛的應(yīng)用。根據(jù)IQVIA市場(chǎng)的數(shù)據(jù)報(bào)告，注射用鹽酸萬(wàn)古霉素在2023年全球市場(chǎng)容量高達(dá)7.61億美元。

普利制藥注射用鹽酸萬(wàn)古霉素已獲全球70%以上市場(chǎng)準(zhǔn)入資格

通過對(duì)IQVIA數(shù)據(jù)分析可以看出，美國(guó)和中國(guó)是注射用鹽酸萬(wàn)古霉素全球前兩大市場(chǎng)，分別占37%和24%，德國(guó)市場(chǎng)是全球第三大市場(chǎng)，占4%，英國(guó)和加拿大分別是全球第五和第六大市場(chǎng)，分別占3%和2%的市場(chǎng)。

IQVIA數(shù)據(jù)萬(wàn)古霉素全球市場(chǎng)占比

依托普利制藥卓越的全球化能力，普利制藥前瞻性布局了注射用鹽酸萬(wàn)古霉素的全球供應(yīng)，該產(chǎn)品的原料藥有穩(wěn)定的國(guó)內(nèi)供應(yīng)商，確保了供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)；同時(shí)普利制藥憑借過硬的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)，保證了注射用萬(wàn)古霉素的高品質(zhì)，為全球患者供應(yīng)更高性價(jià)比的產(chǎn)品。普利制藥注射用鹽酸萬(wàn)古霉素目前已在（中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、哥斯達(dá)黎加、奧地利、德國(guó)等）9個(gè)國(guó)家獲批上市，根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)預(yù)估，準(zhǔn)入國(guó)家占據(jù)了全球70%的市場(chǎng)份額，未來在更多的國(guó)家和地區(qū)獲得上市許可后，準(zhǔn)入國(guó)家的市場(chǎng)占有率預(yù)計(jì)能達(dá)到80%。

國(guó)內(nèi)23億+級(jí)市場(chǎng)

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射用鹽酸萬(wàn)古霉素2023年的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量為23.8億元，其中城市公立為20.7億元，占所有銷售終端銷售額的87.35%。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，注射用鹽酸萬(wàn)古霉素以原研廠家Vancocin為主，占據(jù)著84.55%市場(chǎng)。此次普利制藥中選《渝鄂桂瓊黔滇青寧新新疆兵團(tuán)部分常用藥和短缺藥品接續(xù)采購(gòu)項(xiàng)目》，標(biāo)志著高品質(zhì)國(guó)際化的萬(wàn)古霉素除了長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)國(guó)際外，未來將在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也占據(jù)重要位置。

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萬(wàn)古霉素的應(yīng)用

萬(wàn)古霉素由禮來公司從土壤中分離出來并完成研制，禮來公司該品種在1958年獲得FDA的批準(zhǔn)上市。在萬(wàn)古霉素問世并在臨床應(yīng)用的幾十年時(shí)間中，挽救了無數(shù)難治性感染患者的生命。

萬(wàn)古霉素在臨床中主要用于甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌及其它細(xì)菌所致的相關(guān)感染，通過抑制細(xì)胞壁的生物合成發(fā)揮殺菌作用，此外還能改變細(xì)菌細(xì)胞膜的通透性和RNA合成。另外，臨床中萬(wàn)古霉素可口服用于艱難梭狀芽孢桿菌引起的抗生素相關(guān)的偽膜性結(jié)腸炎以及葡萄球菌性小腸結(jié)腸炎。

臨床細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況

根據(jù)2023年全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告，2023年臨床分離菌種中金黃色葡萄球菌檢出率為9.23%，在所有分離菌種中排第3位，其中甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌檢出率占整個(gè)金黃色葡萄球菌37.5%。另外，根據(jù)監(jiān)測(cè)報(bào)告，甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌對(duì)萬(wàn)古霉素的耐藥率為0。

MSSA：甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌

普利制藥 1992 年成立于海口，是中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)和國(guó)家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國(guó)家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造 2025 年兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)，2023年海南普利通過海關(guān)“AEO”高級(jí)認(rèn)證。

普利制藥擁有?？?、杭州和安慶三個(gè)國(guó)際化高端制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的，符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥上市公司。

未來，普利制藥將一如既往地實(shí)施“先進(jìn)高端制造, 面向國(guó)內(nèi)國(guó)際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；走向世界，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強(qiáng)大持續(xù)作出貢獻(xiàn)，讓中國(guó)老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)健康品。

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