近期,海南普利制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱普利制藥)與無(wú)錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱諾宇生物)就某創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)(CDMO)共同簽署合作協(xié)議。
此次簽約,構(gòu)建并加深了雙方的合作關(guān)系。普利制藥作為該創(chuàng)新藥合作的CRO+CDMO服務(wù)商,將憑借成熟的國(guó)際化研發(fā)、生產(chǎn)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),為對(duì)方提供該創(chuàng)新藥的開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),助力加快該管線的研發(fā)進(jìn)程。
普利制藥是中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)和國(guó)家工信部智能制造示范企業(yè),已被國(guó)家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025年兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)。2017年在創(chuàng)業(yè)板上市后,短短3年已成為中國(guó)上市公司科技創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)企業(yè)。公司從事藥品國(guó)際化開拓15年以來(lái),已獲得170多個(gè)國(guó)際制劑上市許可,43款產(chǎn)品,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地。
普利制藥堅(jiān)持“立足國(guó)內(nèi),面向國(guó)際”的先進(jìn)高端制造戰(zhàn)略,深耕于藥物制劑包括創(chuàng)新藥產(chǎn)品的研究和開發(fā),本次與諾宇生物的合作充分表明相關(guān)創(chuàng)新藥物領(lǐng)域頂尖專家及行業(yè)伙伴對(duì)普利制藥在該領(lǐng)域領(lǐng)域臨床轉(zhuǎn)化、研發(fā)技術(shù)、注冊(cè)申報(bào)等方面的高度認(rèn)可,標(biāo)志著普利制藥在該創(chuàng)新型藥物開發(fā)領(lǐng)域邁入新階段。
諾宇生物成立于2021年,是一家專注于原研創(chuàng)新診療一體化放射性藥物的生物醫(yī)藥企業(yè)。在“快速概念驗(yàn)證”和“快速商業(yè)化”的雙輪策略驅(qū)動(dòng)下,公司聚焦以泌尿系統(tǒng)腫瘤、消化道腫瘤等臨床未被滿足的需求,圍繞全新靶點(diǎn)First in Class和成熟靶點(diǎn)Best in Class兩個(gè)維度進(jìn)行戰(zhàn)略布局開發(fā)中國(guó)原研創(chuàng)新核藥。公司擁有一支自藥物發(fā)現(xiàn)至商業(yè)化領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富、背景深厚的核醫(yī)藥專業(yè)團(tuán)隊(duì)(超百人規(guī)模),已建立起快速高通量的臨床前和臨床篩選體系,完成了數(shù)十個(gè)靶點(diǎn)的篩選及臨床開發(fā)策略驗(yàn)證工作,三款原研創(chuàng)新核藥已進(jìn)入臨床Ⅰ/Ⅱ期。諾字醫(yī)藥無(wú)錫基地(乙級(jí))按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)并于2023年正式投入使用,已獲得了輻射安全許可證。
普利制藥擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的研發(fā)團(tuán)隊(duì),專注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化;擁有國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力,具有科學(xué)、完備的質(zhì)量管理體系,已多次順利通過(guò)中國(guó)、歐盟、美國(guó)的GMP認(rèn)證。
歡迎國(guó)內(nèi)外朋友、客戶洽談CRO+CDMO/CMO業(yè)務(wù),共贏發(fā)展。
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