2024年9月3日杭州奧賽瑞生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司與浙江普利藥業(yè)有限公司，共同簽署了關(guān)于鐵納米磁共振造影劑IND階段的研發(fā)合作協(xié)議。

雙方此次簽約，是基于普利制藥已基本完成聚多巴氨基酸膠束的新型磁共振對比劑及腫瘤診療一體化藥物早期研究-候選化合物（PCC）確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。普利制藥將繼續(xù)利用高效的醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化能力，將該候選化合物開發(fā)和生產(chǎn)為經(jīng)臨床有效性和安全性驗(yàn)證的臨床候選物，并按照中美申報(bào)要求進(jìn)行IND申請。此次簽約，加深了普利制藥與杭州奧賽瑞之間的緊密合作關(guān)系，普利制藥作為該創(chuàng)新藥中美雙報(bào)合作的CRO+CDMO服務(wù)商，將為對方提供更多的產(chǎn)業(yè)資源，進(jìn)一步加快奧賽瑞公司管線研發(fā)進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)雙方共同發(fā)展，互利共贏。

聚氨基酸鐵納米磁共振造影劑

磁共振成像是臨床上常用的影像學(xué)檢測手段之一，其具有軟組織分辨率高、無輻射等優(yōu)勢，被廣泛應(yīng)用于惡性腫瘤、心血管疾病及神經(jīng)系統(tǒng)病變等各種疾病的診斷與鑒別診斷。在進(jìn)行磁共振掃描時(shí)，經(jīng)常會使用磁共振對比劑來增強(qiáng)組織與病灶間信號差以改善影像質(zhì)量，進(jìn)而提高病灶檢出率及疾病診斷等。與現(xiàn)在臨床常用的釓造影劑相比，該造影劑具有腫瘤靶向性，成像精準(zhǔn)度更高，生物安全性更好，對提高患者診斷效率和診斷安全具有重要意義。

國內(nèi)磁共振造影劑市場規(guī)模近30億元

磁共振造影劑的市場依托于核磁共振儀設(shè)備的普及率。囿于西方國家技術(shù)壟斷，核磁共振儀設(shè)備的購買價(jià)格與維護(hù)價(jià)格昂貴，被譽(yù)為尖端醫(yī)療設(shè)備“皇冠上的明珠”。中國人均保有量僅8臺/百萬人，遠(yuǎn)低于美國39臺/百萬人。

據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2023年全國磁共振造影劑市場總量約29億元（其中城市公立醫(yī)院85%）。2023年7月，我國自主研發(fā)的新一代核磁共振儀取得成功，并已經(jīng)進(jìn)入量產(chǎn)階段，打破了這個(gè)行業(yè)被壟斷的局面。例如3.0T核磁共振儀，售價(jià)僅為290萬元一臺，相比于3000萬的進(jìn)口儀器設(shè)備直接降了90%以上。隨著核磁共振儀普及率的提升，磁共振造影劑市場有望迎來突破式增長。

普利制藥堅(jiān)持“立足國內(nèi)，面向國際”的先進(jìn)高端制造戰(zhàn)略，深耕于造影劑產(chǎn)品的研究和開發(fā)，已研發(fā)釓特酸葡胺、釓特醇、釓布醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘海醇、乙碘油等多個(gè)造影劑產(chǎn)品，將陸續(xù)在美國、歐洲、中國市場獲批上市，其中美國市場已上市碘帕醇注射液、釓布醇注射液、釓特酸葡胺注射液，碘帕醇注射液是美國市場唯一一家正在上市銷售該品種的仿制藥企業(yè)，11個(gè)規(guī)格能全面滿足臨床使用需求，極具市場競爭力。普利制藥在造影劑領(lǐng)域已具備有專業(yè)的研發(fā)及制造能力。

本次與杭州奧賽瑞的進(jìn)一步合作充分表明聚合物藥物領(lǐng)域頂尖專家及行業(yè)伙伴對普利制藥在創(chuàng)新型造影劑領(lǐng)域臨床轉(zhuǎn)化、研發(fā)技術(shù)、注冊申報(bào)等方面的高度認(rèn)可，標(biāo)志著普利制藥在創(chuàng)新型造影劑開發(fā)領(lǐng)域邁入新階段。

普利制藥一直致力于推動造影劑及藥物載體的創(chuàng)新，以服務(wù)全球公眾的健康事業(yè)，而奧賽瑞團(tuán)隊(duì)也一直致力于探索醫(yī)學(xué)影像與納米遞送體系的創(chuàng)新性開發(fā)。雙方的合作將為全球醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)新的力量。

杭州奧賽瑞生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司

杭州奧賽瑞生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司是一家專注于新型影像對比劑及診療一體化高端藥物的研發(fā)、聚肌氨酸等高端化合物產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售的公司。公司有著極強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力，研發(fā)成果已獲得國內(nèi)外多項(xiàng)專利授權(quán)，發(fā)布多篇相關(guān)高分論文。研發(fā)團(tuán)隊(duì)來自浙江大學(xué)、浙江大學(xué)附屬醫(yī)院和中山大學(xué)等國內(nèi)知名科研機(jī)構(gòu)，成員骨干大多具有海外留學(xué)或工作背景。

目前公司基于自主研發(fā)的聚氨基酸材料開發(fā)了載鐵的磁共振成像納米對比劑，該對比劑相較于目前醫(yī)院影像科廣泛使用的釓（Gd）基造影劑（GBCA）更加安全高效，并可進(jìn)一步負(fù)載抗腫瘤藥物實(shí)現(xiàn)磁共振介導(dǎo)的腫瘤診療一體化。公司擁有獨(dú)立一體化的超大面積化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室等配套設(shè)施，也是首批受邀入駐浙江省杭州市蕭山科技城金帝·新道藍(lán)谷生命園區(qū)的企業(yè)，這是一個(gè)聚焦生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、數(shù)字醫(yī)療三大領(lǐng)域，致力于打造成為杭州區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新平臺新高地的全新園區(qū)。

普利制藥擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，專注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化；擁有國內(nèi)優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力，具有科學(xué)、完備的質(zhì)量管理體系，已多次順利通過中國、歐盟、美國的GMP認(rèn)證。

歡迎國內(nèi)外朋友、客戶洽談CRO+CDMO/CMO業(yè)務(wù)，共贏發(fā)展。

業(yè)務(wù)聯(lián)系人：周先生

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