2023年,杭州市為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步,根據(jù)《關(guān)于組織申報(bào)創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械推薦目錄通知》相關(guān)要求。
經(jīng)企業(yè)申報(bào)、區(qū)縣初審、專(zhuān)家評(píng)審,浙江普利左氧氟沙星、奧卡西平片2款產(chǎn)品入選“杭州市創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械”推薦目錄。
出口歐盟高品質(zhì)左氧氟沙星片,持續(xù)惠及更多患者
左氧氟沙星是喹諾酮類(lèi)抗生素。浙江普利的左氧氟沙星片于2018年啟動(dòng)研發(fā),后分別遞交了歐盟(荷蘭和德國(guó))和中國(guó)注冊(cè)申請(qǐng),屬共線(xiàn)生產(chǎn)藥品,并且被納入了優(yōu)先審評(píng)品種。該藥品分別于2020年6月和8月獲得荷蘭藥物評(píng)價(jià)委員和德國(guó)BfArM所簽發(fā)的上市許可,于2021年1月在國(guó)內(nèi)上市并在第四批國(guó)家集采中中選。
藥融云數(shù)據(jù)顯示,浙江普利左氧氟沙星片在同通用名口服常釋制劑中銷(xiāo)售數(shù)量排名前列,大大超過(guò)了國(guó)家集采約定采購(gòu)量。這不僅與公司積極響應(yīng)國(guó)家集采的政策密不可分,也與公司多年來(lái)堅(jiān)持藥品國(guó)際化戰(zhàn)略,嚴(yán)控藥品品質(zhì)息息相關(guān)。良好的市場(chǎng)表現(xiàn)反映了臨床醫(yī)生和患者對(duì)出口歐盟品質(zhì)藥品的認(rèn)可,更加堅(jiān)定了普利致力于為中國(guó)老百姓造高品質(zhì)藥的決心。
浙江普利奧卡西平片首家過(guò)評(píng),搶占替代原研先機(jī)
奧卡西平為抗癲癇藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,奧卡西平國(guó)內(nèi)市場(chǎng)超過(guò)5億元(約2億片,以300mg/片計(jì)),整體市場(chǎng)穩(wěn)定。
浙江普利的奧卡西平片啟動(dòng)研發(fā)后分別遞交了歐盟(荷蘭和德國(guó))和中國(guó)注冊(cè)申請(qǐng),屬共線(xiàn)生產(chǎn)藥品。該藥分別于2022年3月和10月獲得荷蘭藥物評(píng)價(jià)委員和德國(guó)BfArM所簽發(fā)的上市許可,于2023年4月在國(guó)內(nèi)上市,是國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)品種。與其他在審評(píng)中廠(chǎng)家相比,浙江普利提前至少1年布局該藥品,為該藥品實(shí)現(xiàn)原研替代搶占先機(jī)。