陽春三月,捷報(bào)頻傳。
2022年3月30日,海南普利制藥股份有限公司全新產(chǎn)品消化科抑酸藥物-“注射用艾司奧美拉唑鈉”隆重出口美國。
產(chǎn)品不斷出口發(fā)貨,也正一次又一次地驗(yàn)證了普利制藥已上市和正在注冊管線上品種的顯著特點(diǎn)——國際市場銷售產(chǎn)品“適銷對路”。到目前為止,普利制藥所有獲得歐美等國際注冊的品種,諸如注射用艾司奧美拉唑、地氯雷他定片等均能在獲批后較短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)出口。
產(chǎn)品介紹
艾司奧美拉唑鈉是一種選擇性質(zhì)子泵抑制劑,能選擇性地抑制胃壁細(xì)胞的 H-K-ATP 酶, 從而達(dá)到抑制胃酸分泌的作用。臨床上已廣泛用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎和 Zollinger- Ellison 綜合征等。注射用艾司奧美拉唑鈉目前已在全球廣泛上市銷售。
注射用艾司奧美拉唑鈉
普利制藥的注射用艾司奧美拉唑鈉成功研發(fā)后,分別遞交歐洲、美國和中國 的仿制藥注冊申請。于 2022 年 2 月,獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn);2022年3月,獲得荷蘭上市許可的公告。今日,注射用艾司奧美拉唑隆重首發(fā)。