8月30日，普利制藥生產(chǎn)的普利舒利特利加壓素注射液通過國家藥監(jiān)局審批，視同通過一致性評價(jià)批準(zhǔn)上市。同時(shí)普利舒利也是國內(nèi)目前唯一獲批上市的特利加壓素水針劑型。

2021年起，普利舒利已相繼獲得荷蘭、德國的上市批準(zhǔn)。此次國內(nèi)獲批上市，共線生產(chǎn)的普利舒利將為國內(nèi)患者提供高品質(zhì)的藥品選擇。

普利舒利特利加壓素注射液是與原研在歐洲上市一致的水針劑型，省去粉針復(fù)溶時(shí)間，節(jié)約時(shí)間；可靜脈推注、滴注，使用方便，快速止血，搶救食管靜脈曲張出血患者。

產(chǎn)品簡介

1、基本信息

特利加壓素（Terlipressin，t-GLVP）為三甘氨酰基賴氨酸加壓素，是一種新型人工合成的長效血管加壓素類似物。

通過與V1受體結(jié)合，收縮內(nèi)臟血管平滑肌，降低門靜脈壓力，減少內(nèi)臟血流；增加腎臟灌注和水鈉排泄，對終末期肝病患者并發(fā)的食管胃靜脈曲張出血、腹水和肝腎綜合征提供一體化治療。

2、簡明處方資料

【通 用 名】特利加壓素注射液

【商 品 名】普利舒利

【規(guī) 格】8.5ml:0.85mg

【適 應(yīng) 癥】治療食管靜脈曲張出血

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20223621

【醫(yī)保屬性】醫(yī)保乙類

終末期肝病并發(fā)癥一體化治療之選

據(jù)調(diào)查顯示，我國目前肝硬化患者約700萬，且仍呈增長趨勢。在臨床上，對肝硬化的進(jìn)展分為5期，代償期（1、2期）和失代償期（3、4、5期），其年病死率分別為1.5%、2%、10%、21%和87%。對于肝硬化患者進(jìn)展到失代償期，影像學(xué)檢查可有典型門靜脈高壓及肝硬化證據(jù)，多數(shù)臨床特征伴有腹水、消化道出血、肝性腦病等并發(fā)癥。

臨床優(yōu)勢

作用機(jī)制全面：兼具降低門靜脈壓力、快速止血、減輕腹水、逆轉(zhuǎn)肝腎綜合征多重功效

近3年市場銷量呈增長趨勢，前景可觀

食管胃靜脈曲張出血、肝腎綜合征、腹水等領(lǐng)域指南推薦一線用藥

市場前景

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)血管活性藥物市場容量約42億元，以生長抑素、奧曲肽、特利加壓素、垂體后葉為代表藥物。隨著國家集采、省級聯(lián)盟集采的推進(jìn)，占據(jù)血管活性藥物45%市場份額的奧曲肽已于第七批集采，生長抑素部分省級聯(lián)盟集采。

從全球數(shù)據(jù)來看，特利加壓素全球銷售額約6.6億元，在劑型上，粉針與水針的臨床應(yīng)用產(chǎn)出相當(dāng)。普利舒利特利加壓素注射液水針劑型的上市，將為國內(nèi)臨床提供更多、更便捷的用藥選擇，為搶救食管靜脈曲張出血節(jié)約時(shí)間！