海南普利制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“普利制藥”或“公司”）的全資子公司浙江普利藥業(yè)有限公司于近日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“NMPA”）簽發(fā)的別嘌醇片的化學(xué)藥品3類上市許可。

01 別嘌醇片基本情況

【藥品名稱】別嘌醇片【規(guī)格】0.1g/片【研發(fā)思路】別嘌醇及其代射產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少了尿酸的生成?！緦傩詣澐帧繃?guó)家基藥、醫(yī)保甲類、通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

02 別嘌醇市場(chǎng)數(shù)據(jù)

《痛風(fēng)診療規(guī)范（2023年版）》文中指出：目前我國(guó)痛風(fēng)患病率約為1%~3%，并呈逐年上升趨勢(shì)，年輕化趨勢(shì)亦非常顯著。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2023年全國(guó)藥品的三大終端、六大市場(chǎng)抗痛風(fēng)制劑總體市場(chǎng)容量約為22億元，較2022年增長(zhǎng)2.57%。

米內(nèi)網(wǎng)銷售及一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度顯示，目前別嘌醇在銷企業(yè)有10家，過(guò)評(píng)企業(yè)僅有4家；普利制藥（浙江普利）產(chǎn)品新近過(guò)評(píng)，競(jìng)爭(zhēng)格局良好。

03 《痛風(fēng)診療規(guī)范》（節(jié)選）

降尿酸藥物的選擇需個(gè)體化。目前國(guó)內(nèi)常用的降尿酸藥物包括抑制尿酸合成（別嘌醇和非布司他）和促進(jìn)尿酸排泄（苯溴馬?。﹥深?。別嘌醇：是一線治療的藥物選擇。

急性期治療原則是快速控制關(guān)節(jié)炎癥和疼痛。急性期應(yīng)臥床休息，抬高患肢，最好在發(fā)作 24 h 內(nèi)開(kāi)始應(yīng)用控制急性炎癥的藥物。一線治療藥物有秋水仙堿和非甾體抗炎藥，常用藥物有雙氯芬酸等。

痛風(fēng)是一種由于血尿酸過(guò)高，沉積于組織、關(guān)節(jié)中造成損害的綜合性代謝疾病。痛風(fēng)的治療主要分布在風(fēng)濕免疫科、內(nèi)分泌科、外科、急診科、骨科等科室。

04 別嘌醇產(chǎn)品支持

【數(shù)據(jù)支持】抗痛風(fēng)制劑藥物市場(chǎng)主要集中于城市公立醫(yī)院與城市藥店，分別為36%、28%；其次為縣級(jí)公立醫(yī)院（14%）、城市社區(qū)醫(yī)院（10%）。

【學(xué)術(shù)支持】醫(yī)學(xué)會(huì)議驅(qū)動(dòng)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)、醫(yī)藥全套配置、長(zhǎng)期操作服務(wù)。

05  普利制藥

海南普利制藥股份有限公司：中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，國(guó)家工信部智能制造示范企業(yè)，國(guó)家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025年兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)，符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥上市公司。

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