猴痘構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，安徽普利前瞻性布局原料藥布林西多福韋和特考韋瑞，助力猴痘疾病防控

世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞8月14日宣布，猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。這是世衛(wèi)組織兩年多來第二次宣布猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，今年以來報(bào)告猴痘病例數(shù)超過1.56萬例，已超過去年病例總數(shù)，其中死亡病例達(dá)537例。

猴痘疫情已在非洲肆虐，8月13日，非洲疾病控制和預(yù)防中心宣布猴痘疫情為非洲公共衛(wèi)生緊急事件，并呼吁非洲各國采取緊急行動，避免猴痘疫情在非洲大陸持續(xù)蔓延。非洲疾控中心8月8日的數(shù)據(jù)顯示，非洲至少有16個國家受到猴痘疫情影響；與2023年同期相比，非洲今年報(bào)告的猴痘病例增加了160%。

安徽普利前瞻性布局猴痘疾病防控藥品，自主研發(fā)生產(chǎn)原料藥布林西多福韋(Brincidofovir)和特考韋瑞（更名為替韋立馬，Tecovirimat），助力猴痘疫情的防控。

1、替韋立馬

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替韋立馬（Tecovirimat，別名ST-246）是一種小分子廣譜膜蛋白抑制劑，通過抑制正痘病毒VP37蛋白的活性，阻止正痘蛋白形成病毒特異性包裹復(fù)合體，防止輸出感染性包膜病毒粒，從而抑制病毒的細(xì)胞間傳播和遠(yuǎn)程傳播。對正痘病毒屬的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有較強(qiáng)活性。

替韋立馬由Siga Technologies研發(fā)，2010年被FDA授予治療痘病毒感染的孤兒藥資格，并于2018年獲批上市，用于成人和體重不小于13kg的兒童患者的天花病治療，是首款獲批的抗天花藥物。2022年，歐洲藥品管理局批準(zhǔn)其用于治療天花、猴痘、牛痘以及接種天花疫苗后的牛痘并發(fā)癥。

根據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心（CDC）網(wǎng)站公布的信息，替韋立馬已從2022年猴痘疾病爆發(fā)開始就以超說明書同情用藥形式用于治療猴痘病毒感染患者，在降低體內(nèi)病毒數(shù)量上有積極作用。

2023年9月15日，國家衛(wèi)健委公告，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》相關(guān)規(guī)定，自2023年9月20日起將猴痘納入乙類傳染病進(jìn)行管理，采取乙類傳染病的預(yù)防、控制措施。國家疾控局、國家衛(wèi)健委制定并印發(fā)的《猴痘防控方案》重點(diǎn)還是以預(yù)防為主，沒有提到有效的抗病毒治療方案。

2、布林西多福韋

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布林西多福韋(Brincidofovir，別名CMX001)是一種具有口服活性的西多福韋(CDV) 親脂形式，是西多福韋的前藥，被設(shè)計(jì)為在細(xì)胞內(nèi)釋放西多福韋。對某些皰疹病毒、腺病毒和正痘病毒，比CDV具有更強(qiáng)的體內(nèi)外活性，是一種用于治療巨細(xì)胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的抗病毒藥物。適用于治療成人和兒童患者(包括新生兒)中由天花病毒引起的人類天花疾病。2021年06月04日，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)布林西多福韋Brincidofovir片劑和口服混懸劑，用于治療天花。

3、安徽普利產(chǎn)品優(yōu)勢

特考韋瑞：

產(chǎn)品質(zhì)量好，純度可達(dá)到99.9%以上; 有專用產(chǎn)線，可以穩(wěn)定供貨;年產(chǎn)可達(dá)500kg以上;

布林西多福韋：

產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)，單個雜質(zhì)小于0.3%;有專用產(chǎn)線，可為客戶定制化生產(chǎn)，已為國內(nèi)國外多家企業(yè)提供原料藥產(chǎn)品。

4、安徽普利注冊優(yōu)勢

替韋立馬原料：

此產(chǎn)品安徽普利布局全球注冊，已在中美等市場進(jìn)行原料藥備案/登記，

美國：US DMF號為038852（狀態(tài)：A），

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中國：CN登記號為Y20230001190（狀態(tài)：I），

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替韋立馬目前國外已上市制劑包括注射劑、膠囊等，國內(nèi)暫無制劑產(chǎn)品上市。

替韋立馬注射液：

注射液已經(jīng)完成放大批，正在注冊批生產(chǎn)中，針對國際國內(nèi)申報(bào)工作正在抓緊進(jìn)行中。

普利制藥全資子公司安徽普利公司將充分發(fā)揮全球注冊和制造國際化優(yōu)勢，利用國際化的高端產(chǎn)能，助力猴痘治療藥物的研發(fā)，為全球猴痘疾病防控共同努力。安徽普利藥業(yè)是一家活性原料專業(yè)供應(yīng)商，致力于向全球醫(yī)藥、保健和護(hù)膚領(lǐng)域提供化學(xué)合成、生物合成的高品質(zhì)的特色原料和服務(wù)。

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