全球化發(fā)展進(jìn)入新階段，中國藥企參與全球競爭的實(shí)力明顯增強(qiáng)，“出?！背蔀榻陙砦覈t(yī)藥行業(yè)中的風(fēng)潮。在國家政策和市場需求的大背景下，海外市場已經(jīng)成為中國醫(yī)藥企業(yè)逐鹿的第二大戰(zhàn)場。面對復(fù)雜多變的全球環(huán)境與競爭格局，普利制藥始終將產(chǎn)品研發(fā)作為公司的戰(zhàn)略核心，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動，加速國際化步伐，充分利用海南自貿(mào)港政策，提高產(chǎn)品競爭力，進(jìn)一步拓寬國際市場，構(gòu)建全球銷售網(wǎng)絡(luò)。

立足海南自貿(mào)港，構(gòu)建全球銷售網(wǎng)絡(luò)

普利制藥充分利用海南自貿(mào)港政策，提高產(chǎn)品競爭力，進(jìn)一步拓寬國際市場，已獲批成為海南自由貿(mào)易港第二批“一線放開、二線管住”進(jìn)出口政策試點(diǎn)企業(yè)，享受“加工增值30%銷往內(nèi)地免關(guān)稅”等8項(xiàng)具體政策，為普利制藥帶來了更廣闊的國際貿(mào)易合作機(jī)遇，使其在全球市場上的地位進(jìn)一步鞏固。

普利制藥從事藥品國際化開拓以來，截至目前已有40款藥物共獲國際制劑上市許可160個(gè)，銷售覆蓋30多個(gè)國家及地區(qū)，涉及美國、英國、歐盟10余國及澳大利亞、加拿大和亞洲多個(gè)國家等，已形成了中國制造、全球銷售的國際化格局。

2024年美國市場普利制藥共取得9張ANDA，歐洲新增9個(gè)國際批件，其他國家新增4個(gè)國際批件，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地。

適銷對路，出口創(chuàng)匯

普利制藥國際市場銷售產(chǎn)品“適銷對路”，是普利制藥已經(jīng)上市和正在注冊管線上注冊品種的顯著特點(diǎn)。到目前為止，普利制藥獲得歐美等國際注冊的品種，在訂單下達(dá)后均能實(shí)現(xiàn)出口創(chuàng)匯！

諾為?馬來酸曲美布汀片向加拿大首發(fā)

2024年1月28日，諾為? 馬來酸曲美布汀片開始向加拿大首批發(fā)貨。

普利舒奇?瓶裝阿奇霉素干混懸劑首發(fā)美國

2024年03月13日，普利舒奇? 瓶裝阿奇霉素干混懸劑開始向美國首批發(fā)貨。

普利康唑?氟康唑干混懸劑首發(fā)美國

2024年03月13日，普利康唑? 氟康唑干混懸劑開始向美國首批發(fā)貨。

普利伏舒?伏立康唑干混懸劑首發(fā)美國

2024年03月27日，普利舒伏? 伏立康唑干混懸劑開始向美國首批發(fā)貨。

普利奧維?磷酸奧司他韋膠囊首發(fā)美國

2024年05月27日，普利奧維? 磷酸奧司他韋膠囊開始向美國首批發(fā)貨。

碘帕醇注射液斬獲億元訂單

2024年4月，海南普利制藥股份有限公司收到美國客戶碘帕醇注射液（血管內(nèi)給藥）51%（50ml）、61%（30ml）、61%（100ml）、76%（100ml）規(guī)格的訂單。訂單金額折合人民幣過億。

泮托拉唑鈉已斬獲700萬支訂單

截止2024年6月底，普利制藥多國獲批的注射用泮托拉唑鈉已斬獲700萬支訂單，先后向澳大利亞、意大利、英國等國持續(xù)供貨交付，已完成近200萬支的訂單交付！

國際合作項(xiàng)目 碩果累累

與GPO達(dá)成長達(dá)7年戰(zhàn)略合作

2024年7月，普利制藥與美國主要GPO自有品牌就注射用更昔洛韋達(dá)成長達(dá)7年戰(zhàn)略合作，這一里程碑式的合作不僅將助力普利在現(xiàn)有的市場份額基礎(chǔ)上進(jìn)一步拓寬其影響力，同時(shí)也充分證明了普利制藥產(chǎn)品質(zhì)量的卓越與可靠，贏得了業(yè)內(nèi)外的廣泛贊譽(yù)與信賴。

攜手Atome中標(biāo)比爾&梅琳達(dá).蓋茨基金項(xiàng)目

2024年7月，普利制藥攜手阿聯(lián)酋客戶 Atome Pharma Group 中標(biāo)比爾&梅琳達(dá)·蓋茨基金項(xiàng)目，為尼日利亞和馬里供應(yīng)阿奇霉素干混懸劑，合計(jì)約270萬瓶。此批阿奇霉素干混懸劑最終將由比爾&梅琳達(dá)·蓋茨基金會捐贈給非洲兒童，用于解決當(dāng)?shù)貎和幤啡狈Φ膯栴}，保障兒童健康成長。

與美國知名新藥公司合作創(chuàng)新藥械組合項(xiàng)目

普利制藥與美國某知名新藥公司在注射用鹽酸萬古霉素領(lǐng)域展開了深度合作，這一合作旨在推動藥械組合的革新，促進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目的研發(fā)與應(yīng)用，進(jìn)而為醫(yī)療健康領(lǐng)域帶來更為卓越的解決方案。這一藥械組合項(xiàng)目已得到了美國FDA的高度評價(jià)，并被授予了突破性療法認(rèn)證。

與美國新藥公司合作卵巢腫瘤新藥項(xiàng)目

普利制藥與美國新藥公司持續(xù)合作卵巢腫瘤新藥項(xiàng)目,在前期幫助該新藥公司完成前期臨床樣品生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，基于對彼此專業(yè)能力的高度認(rèn)可，雙方?jīng)Q定擴(kuò)大合作范圍，普利制藥將負(fù)責(zé)該新藥項(xiàng)目的制劑工藝改進(jìn)，承擔(dān)后續(xù)臨床樣品的生產(chǎn)任務(wù)，并在該藥臨床獲批后，提供商業(yè)化生產(chǎn)。

創(chuàng)新藥發(fā)展 勢頭強(qiáng)勁   

硼中子俘獲療法（BNCT）

硼中子俘獲治療（BNCT）作為一種高靶向，高效率，高壁壘的新型的腫瘤治療方法，近年來美國、日本等許多國家在加速布局。普利制藥與中國科學(xué)院高能物理研究所共建了醫(yī)藥創(chuàng)新研究中心，共同研究硼中子俘獲療法（以下簡稱BNCT）治療癌癥。這對加快BNCT技術(shù)與應(yīng)用研究的步伐，進(jìn)而推動我國腫瘤放療技術(shù)的創(chuàng)新具有深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略意義。

普利制藥在未來將持續(xù)深化與國家科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)的緊密合作關(guān)系，協(xié)同各方力量，共同推動實(shí)現(xiàn)“藥品+器械”組合的國際化戰(zhàn)略布局。

創(chuàng)新納米藥物（PLAT001）

普利制藥與浙江大學(xué)聯(lián)合創(chuàng)制的胰腺癌納米創(chuàng)新藥PLAT001，首次構(gòu)建了γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）介導(dǎo)的電荷反轉(zhuǎn)聚合物，并將其應(yīng)用于抗腫瘤藥物的遞送，突破納米藥物在實(shí)體瘤中的滲透性瓶頸。PLAT001目前已經(jīng)獲得中國和美國藥物臨床試驗(yàn)批件。

PLAT001臨床試驗(yàn)獲批有望為“癌癥之王”胰腺癌的治療帶來重大突破。同時(shí)，這也是我國自主研發(fā)的首個(gè)在美國獲批臨床試驗(yàn)的納米藥物。今年4月，PLAT001核心專利榮獲海南省專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。6月24日，浙江大學(xué)“高分子遞藥載體的構(gòu)筑與功能調(diào)控研究” 項(xiàng)目獲得2023年度國家自然科學(xué)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，PLAT001項(xiàng)目為該項(xiàng)目重要部分。

創(chuàng)新雙模態(tài)造影劑（PL002）

普利制藥自主研發(fā)的雙模態(tài)造影劑PL002，已經(jīng)獲得美國FDA臨床試驗(yàn)批件。PL002的研制首次提出通過整合磁共振技術(shù)，彌補(bǔ)現(xiàn)有熒光染料假陽性率高、透射深度有限等的短板，進(jìn)而提升手術(shù)的精確性，降低手術(shù)過程中的風(fēng)險(xiǎn)，是全球首個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的熒光/磁共振雙模態(tài)造影劑。本項(xiàng)目預(yù)示著海南普利在造影劑領(lǐng)域的長期投入，并致力于開展獨(dú)具特色的差異化國際化創(chuàng)新發(fā)展路徑。

合成生物學(xué)賽道 戰(zhàn)略布局加速中

自2021年布局合成生物學(xué)賽道，普利制藥的合成生物學(xué)管線建設(shè)已正式邁入戰(zhàn)略推行階段，專注于重點(diǎn)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，并積極探索研究具備市場潛力的前瞻性品種。為深化研發(fā)實(shí)力，公司與浙江大學(xué)杭州國際科創(chuàng)中心攜手，共同構(gòu)建了“生物與分子智造研究院—普利制藥聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，旨在規(guī)劃并推動未來3至5年內(nèi)在該領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。

司美格魯肽 

司美格魯肽純度達(dá)到98%以上，已經(jīng)完成高純度原料藥的放大批生產(chǎn)，開發(fā)了新一代的生物合成技術(shù)，有望批產(chǎn)量提高3-5倍。未來依托技術(shù)平臺，布局更多GLP-1品種。

熊去氧膽酸

已經(jīng)完成產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，降本增效的工藝優(yōu)化實(shí)現(xiàn)可喜突破，產(chǎn)率有望提升50%。

紅景天苷

完成公斤級實(shí)驗(yàn)，深化分子改造和工藝突破，產(chǎn)量已超立項(xiàng)預(yù)期指標(biāo)30%以上。

推進(jìn)其作為化妝品、功能食品原料的中國、美國注冊，已實(shí)現(xiàn)研發(fā)批銷售。

其他

依克多因產(chǎn)能達(dá)到百公斤級；NMN和唾液酸進(jìn)行產(chǎn)量提升的工藝優(yōu)化。

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？冢侵袊t(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025年兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)。2017年創(chuàng)業(yè)板上市后，短短3年已成為中國上市公司科技創(chuàng)新百強(qiáng)企業(yè)。

普利制藥擁有?？?、杭州和安慶三個(gè)國際化高端制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是國內(nèi)為數(shù)不多的，符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥上市公司。

未來，普利制藥將一如既往地實(shí)施“先進(jìn)高端制造, 面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；走向世界，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強(qiáng)大持續(xù)作出貢獻(xiàn)，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)健康品。

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周先生：zm@hnpoly.com