近日,在Vizient的藥品熱門消息中,“藥品短缺摘要”版塊登載了“好消息”:
Slate Run Pharm公司已經(jīng)推出了50毫克、100毫克、200毫克和500毫克的注射用亞葉酸鈣。
Slate Run Pharm公司是普利制藥的美國經(jīng)銷商,50毫克、100毫克、200毫克和500毫克的注射用亞葉酸鈣是普利制藥出口美國的注射劑。
這一消息為普利制藥帶來了來自大洋彼岸對我司高品質(zhì)藥品的國際化高度認可,Slate Run Pharm公司預(yù)期將進一步與美國最大GPO-Vizient合作,搶占注射用亞葉酸鈣較大的美國市場份額,為普利制藥開拓美國市場帶來深遠影響。
美國藥品集中采購組織(Group purchasing organizations,簡稱GPO或者GPOs),引入市場競爭將醫(yī)院的需求通過GPO這樣的采購中介進行集中采購。GPO的出現(xiàn)為醫(yī)療機構(gòu)成本節(jié)約,減輕美國醫(yī)療費用上漲壓力起到一定作用。
從20世紀50年代末至20世紀90年代初,美國GPO數(shù)量不斷增長,采購商品從初期購買大量的一次性用品(如注射器、導(dǎo)管和藥品)逐漸加入了化妝品、醫(yī)療器械、手術(shù)耗材、辦公用品、膳食等;服務(wù)對象也不斷擴大,覆蓋醫(yī)療機構(gòu),診所,療養(yǎng)院等。
20世紀90年代后,美國GPO的數(shù)量不斷減少但規(guī)模卻不斷擴大。由于GPO之間的合并,大規(guī)模合同落到了少數(shù)幾個GPO組織手中。前9大GPO合計占有市場份額超過73%,以排名第一的Vizient為例,其年采購規(guī)模高達1100億美元,市占率約33%。Vizient 是美國最大的會員驅(qū)動型醫(yī)療保健咨詢管理公司,擁有多元化的會員基礎(chǔ),包括學(xué)術(shù)醫(yī)療中心、兒科設(shè)施、社區(qū)醫(yī)院、綜合醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和非急性醫(yī)療保健提供者。
據(jù)資料記載,Vizient擁有45萬張床位,與美國廣大醫(yī)療機構(gòu)有著深度合作。普利制藥通過Slate Run Pharm公司與Vizient合作,從而保證Vizient會員將獲得多規(guī)格注射用亞葉酸鈣的更廣泛接觸和合同定價。
普利制藥注射用亞葉酸鈣
注射用亞葉酸鈣原研制劑最早(獲批于1982年1月之前)由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市,商品名為LEUCOVORIN CALCIUM,持證商為HOSPIRA INC,適用于骨肉瘤患者大劑量甲氨蝶呤治療后的搶救;降低甲氨蝶呤消除障礙和葉酸拮抗劑過量服用引起的毒性;當(dāng)口服葉酸療效不佳時,可用于葉酸缺乏所引起的巨幼紅細胞性貧血的治療;與5-氟尿嘧啶合用,用于治療晚期結(jié)腸、直腸癌。
普利制藥于23年7月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發(fā)的注射用亞葉酸鈣(50 mg、100 mg、200 mg、500 mg)上市批準,目前,注射用亞葉酸鈣已在美國、法國、希臘、意大利、西班牙、葡萄牙等多個國家和地區(qū)上市銷售。
據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示(如下),亞葉酸鈣注射劑2022年全球市場容量約2.7億美元,其中美國市場占據(jù)19%,達到5100萬美元,并且近三年美國仍按10%的比例增長。
美國是全球最大的醫(yī)藥市場,普利制藥自2015年以來,積極開拓美國市場,目前已有26個產(chǎn)品多規(guī)格獲得FDA上市許可,具體如下表:
我司至今已取得了130多個國際制劑上市許可,將有50多個注冊美國的品種在持續(xù)推進中,未來每年將不斷有新品種登陸美國、歐洲等全球市場,實現(xiàn)國內(nèi)、國際市場雙增長。