取得重大進(jìn)展

近日，普利制藥特考韋瑞和布林西多福韋項(xiàng)目都取得重大進(jìn)展，順利完成了公斤級(jí)樣品的制備。目前，公司已經(jīng)能夠滿足特考韋瑞和布林西多福韋公斤級(jí)樣品的供貨要求 。

藥品研發(fā)

特考韋瑞和布林西多福韋都已經(jīng)獲得了公斤級(jí)產(chǎn)品, 公司具備了公斤級(jí)樣品的供貨能力。其中，特考韋瑞的液相純度達(dá)到了99.8%。布林西多福韋的液相純度為99.8%。此外，特考韋瑞的其關(guān)鍵物料環(huán)庚三烯也順利獲得了公斤級(jí)產(chǎn)品，氣相純度大于90%。

藥品介紹

特考韋瑞Tecovirimat是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一款用于治療天花的藥物。

特考韋瑞對(duì)天花的有效性是通過(guò)對(duì)感染了與引起天花的病毒密切相關(guān)的病毒的動(dòng)物進(jìn)行的研究確定的，并基于在研究結(jié)束時(shí)測(cè)量存活率。與用安慰劑治療的動(dòng)物相比，用Tecovirimat治療的動(dòng)物活得更久。

2022年，歐洲藥品管理局（EMA）基于動(dòng)物和人類(lèi)的研究數(shù)據(jù)，批準(zhǔn)了tecovirimat用于猴痘的治療。

布林西多福韋適用于治療成人和兒童患者(包括新生兒)中由天花病毒引起的人類(lèi)天花疾病。

布林西多福韋是西多福韋的前藥，被設(shè)計(jì)為在細(xì)胞內(nèi)釋放西多福韋。2021年，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Brincidofovir片劑和口服混懸劑，用于治療天花。

目前，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）正在制定一份擴(kuò)展使用在研新藥方案（EA-IND），以推動(dòng)布林西多福韋用于猴痘患者的治療。