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普利制藥-寧丹新藥簽署創(chuàng)新藥臨床研究階段CMO合作協(xié)議

近日,浙江普利藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱普利制藥)與南京寧丹新藥技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱寧丹新藥)就某創(chuàng)新藥的臨床研究階段委托生產(chǎn)共同簽署合作協(xié)議。


此次簽約,是雙方深化合作的良好開端。普利制藥作為該創(chuàng)新藥項(xiàng)目的CMO服務(wù)商,將憑借成熟的國(guó)際化高端制造生產(chǎn)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),為對(duì)方提供該創(chuàng)新藥的生產(chǎn)服務(wù),助力加快該管線的研發(fā)轉(zhuǎn)化進(jìn)程。


普利制藥


普利制藥是中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)和國(guó)家工信部智能制造示范企業(yè),已被國(guó)家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025年兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)。2017年在創(chuàng)業(yè)板上市后,短短3年已成為中國(guó)上市公司科技創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)企業(yè)。公司從事藥品國(guó)際化開拓15年以來(lái),已獲得170多個(gè)國(guó)際制劑上市許可,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地。


普利制藥堅(jiān)持“立足國(guó)內(nèi),面向國(guó)際”的先進(jìn)高端制造戰(zhàn)略,深耕于藥物制劑包括創(chuàng)新藥產(chǎn)品的研究開發(fā)和轉(zhuǎn)化生產(chǎn),本次與寧丹新藥的合作充分表明行業(yè)伙伴對(duì)普利制藥在創(chuàng)新藥物臨床轉(zhuǎn)化方面的高度認(rèn)可,標(biāo)志著普利制藥在創(chuàng)新型藥物生產(chǎn)領(lǐng)域邁入新的階段。

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寧丹新藥


寧丹新藥是一家聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。–NS)領(lǐng)域新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型公司,擁有全流程、全鏈條的新藥研發(fā)平臺(tái)和自主研發(fā)能力,國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專精特新中小企業(yè)。目前擁有百余名有豐富新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的科研人員,建立了全面完善的內(nèi)部研發(fā)平臺(tái),囊括藥物化學(xué)合成、化合物篩選、CMC開發(fā)、DMPK研究、體內(nèi)藥理研究、毒理研究和臨床研究等。目前正基于現(xiàn)有的舌下制劑研發(fā)平臺(tái)ND-S?、多靶點(diǎn)藥物研發(fā)平臺(tái)ND-M?和復(fù)方藥物研發(fā)平臺(tái)ND-C?,研發(fā)了多個(gè)中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥項(xiàng)目,分別處于各階段臨床研究或臨床申報(bào)階段。此外,公司還整合了中國(guó)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床資源,已與百余家國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)院建立緊密的合作,為藥物的臨床研究提供全面完整的技術(shù)服務(wù)和專業(yè)指導(dǎo)。


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寧丹新藥科研員正在做藥物分析實(shí)驗(yàn)


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寧丹新藥南京總部


歡迎合作洽談


普利制藥擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的研發(fā)及生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),專注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化;擁有國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力,具有科學(xué)、完備的質(zhì)量管理體系,已多次順利通過中國(guó)、美國(guó)、歐盟的GMP認(rèn)證。


歡迎國(guó)內(nèi)外朋友、客戶洽談CRO+CDMO/CMO業(yè)務(wù),共贏發(fā)展。

業(yè)務(wù)聯(lián)系人:

冉女士:17717259789 plgbi@hnpoly.com

宮女士:15394212590 gongyan@hnpoly.com

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