海南普利制藥股份有限公司旗下的注射用泮托拉唑鈉自2023年2月首發(fā)出口澳大利亞以來(lái)，先后向意大利、英國(guó)等國(guó)持續(xù)供貨交付，近日又獲得波斯尼亞和黑塞哥維那（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：波黑）藥品和醫(yī)療器械管理局簽發(fā)的注射用泮托拉唑鈉的上市許可！

據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)查詢(xún)，普利制藥的注射用泮托拉唑鈉已在13個(gè)國(guó)家獲批，20多個(gè)國(guó)家及地區(qū)在審評(píng)和待申報(bào)中，以持續(xù)擴(kuò)大該產(chǎn)品的國(guó)際版圖。普利制藥國(guó)際市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品“適銷(xiāo)對(duì)路”，是普利制藥已經(jīng)上市和正在注冊(cè)管線上注冊(cè)品種的顯著特點(diǎn)。到目前為止，普利制藥獲得歐美等國(guó)際注冊(cè)的品種，在訂單下達(dá)后均能實(shí)現(xiàn)出口創(chuàng)匯！

根據(jù)世界銀行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，波黑2023年總?cè)丝跒?21萬(wàn)，人均GDP約為8426.1美元。據(jù)CEIC數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，波黑2022年出口醫(yī)藥產(chǎn)品124.5萬(wàn)美元，進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品1.07億美元。這表明波黑的藥品需求在很大程度上依賴(lài)于進(jìn)口，預(yù)計(jì)普利制藥在波黑的市場(chǎng)能得到較快的發(fā)展。同時(shí)據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，泮托拉唑注射劑2023年全球市場(chǎng)達(dá)42億元，隨著國(guó)際市場(chǎng)的不斷開(kāi)拓，普利制藥的注射用泮托拉唑鈉正在迎來(lái)收獲期！

在自研高端制劑中美歐三地市場(chǎng)拓展的同時(shí)，普利制藥攜自身已有差異化資源優(yōu)勢(shì)，進(jìn)入CDMO市場(chǎng)，逐漸建立國(guó)內(nèi)外CDMO市場(chǎng)品牌影響力：支持中美歐三地申報(bào)、原料+制劑+臨床一站式服務(wù)、無(wú)菌注射劑優(yōu)勢(shì)特色、豐富的劑型滿(mǎn)足市場(chǎng)稀缺性需求。

普利制藥多次通過(guò)中國(guó)、美國(guó)、歐盟等GMP認(rèn)證，并常年規(guī)模生產(chǎn)和供貨。近年在特色無(wú)菌注射劑基礎(chǔ)上，逐漸建立了多種符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)劑型的生產(chǎn)能力，包括滴眼劑、混懸劑、軟膏、疫苗、微丸包衣和灌裝等。同時(shí)，在?？凇⒑贾輧蓚€(gè)綜合生產(chǎn)基地基礎(chǔ)上，投資安徽安慶API、mRNA輔料、酶發(fā)酵、膠束的綜合生產(chǎn)基地，為供應(yīng)鏈垂直整合奠定了基礎(chǔ)。普利制藥多類(lèi)CDMO項(xiàng)目已經(jīng)在順利進(jìn)行，包括一類(lèi)新藥、高端搶仿、疫苗、混懸液、無(wú)菌注射劑等。

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注射用泮托拉唑鈉是一種選擇性的長(zhǎng)效質(zhì)子泵抑制劑，能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的質(zhì)子轉(zhuǎn)移相關(guān)的活性酶，從而有效地抑制胃酸的分泌。注射用泮托拉唑鈉目前已在全球廣泛上市銷(xiāo)售。

公司成功研發(fā)注射用泮托拉唑鈉仿制藥后，2017年2月獲得荷蘭的上市許可，2017年3月獲得德國(guó)的上市許可，2018年8月獲得澳大利亞的上市許可，2021年6月獲得加拿大的上市許可，2022年2月獲得英國(guó)的上市許可，2022年8月獲得新西蘭的上市許可，2022年9月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市許可，2022年9月獲得法國(guó)國(guó)家藥品和保健品安全署和意大利藥品監(jiān)管局上市許可，2023年3月獲得烏克蘭衛(wèi)生部的上市許可，2023年12月獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局的上市許可，2024年3月獲得以色列衛(wèi)生部藥劑司的上市許可，2024年9月獲得波斯尼亞和黑塞哥維那藥品和醫(yī)療器械管理局的上市許可。

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？冢侵袊?guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)和國(guó)家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國(guó)家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025年兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)。2017年創(chuàng)業(yè)板上市后，短短3年已成為中國(guó)上市公司科技創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)企業(yè)。

普利制藥擁有?？?、杭州和安慶三個(gè)國(guó)際化高端制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的，符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥上市公司。未來(lái)，普利制藥將一如既往地實(shí)施“先進(jìn)高端制造, 面向國(guó)內(nèi)國(guó)際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；走向世界，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強(qiáng)大持續(xù)作出貢獻(xiàn)，讓中國(guó)老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)健康品。

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