羅米司亭原料藥是安徽普利布局高端合成生物學(xué)領(lǐng)域中戰(zhàn)略產(chǎn)品之一，產(chǎn)品具有廣闊的市場前景。愿與有志于開拓此產(chǎn)品的國內(nèi)、國際客戶提供全方位、深度合作，共創(chuàng)未來。

1、產(chǎn)品介紹

      羅米司亭Romiplostim是一種血小板生成素(TPO)受體激動劑，用于治療原發(fā)慢性免疫性血小板減少癥，也是一款治療核輻射病的藥物。 

      Romiplostim由安進(jìn)（Amgen）研發(fā)，于2008年8月22日獲得美國食品藥品管理局（FDA ）批準(zhǔn)， 2009年2月4日獲得歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)，2011年1月21日獲得日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）批準(zhǔn)上市，并由安進(jìn)在美國和歐洲市場銷售，商品名為Nplate（也由日本協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社在日本市場銷售，商品名為Romiplate），2022年1月7日在中國獲批上市。

2、市場情況

     根據(jù)IMS數(shù)據(jù)庫，羅米司亭制劑全球銷售額從2020年的10億美元增長到2023年的13億美元，穩(wěn)步增長趨勢。

     
從2023年全球制劑市場占比來看，以歐美市場為主，主要銷售市場在美國、德國、日本、法國、英國、意大利、俄羅斯、西班牙等，合計(jì)占比89%。

3、工藝優(yōu)勢

      安徽普利采用的是發(fā)酵半合成工藝，利用自主開發(fā)的基因工程菌株接種進(jìn)行發(fā)酵培養(yǎng)，得到目標(biāo)蛋白發(fā)酵產(chǎn)物，進(jìn)一步通過純化步驟得到符合要求的羅米司亭原料藥產(chǎn)品。獨(dú)特的結(jié)構(gòu)序列，使產(chǎn)品在性能、產(chǎn)品工藝質(zhì)量上具備優(yōu)勢。

4、合作共贏

      安徽普利擁有高效研發(fā)和國際注冊的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)，具備國際化制造、質(zhì)量控制體系和成熟的國際化市場開拓能力。秉承全球國際化戰(zhàn)略理念，安徽普利愿為走向國際市場的CDMO/CMO伙伴提供全方位定制服務(wù)，也愿與國際企業(yè)深度合作，共創(chuàng)未來。

       
      安徽普利藥業(yè)有限公司坐落于安慶國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。是一家活性原料專業(yè)供應(yīng)商，向全球醫(yī)藥、保健和護(hù)膚領(lǐng)域提供化學(xué)合成、生物合成的高品質(zhì)特色原料。目前擁有3個符合歐美中GMP標(biāo)準(zhǔn)的API 生產(chǎn)車間、10條生產(chǎn)線，357臺多功能設(shè)備。

      安徽普利擁有強(qiáng)大高效的研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)、配備現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)施、建立嚴(yán)格地歐美高端原料藥cGMP質(zhì)量體系和高標(biāo)準(zhǔn)EHS體系，為客戶提供高品質(zhì)原料藥和中間體的同時，也提供CDMO、工藝技改等服務(wù)。

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