2024年7月10日上午，積雪苷片治療肺結(jié)節(jié)早期人體研究中期報告會在浙江龍傳生物醫(yī)藥科技有限公司順利召開，會上進(jìn)行了中期報告實驗數(shù)據(jù)的交付儀式，總結(jié)了積雪苷片在治療肺結(jié)節(jié)的臨床試驗中顯示出潛在的治療效果，這為肺結(jié)節(jié)的臨床治療提供了新的可能性。

2024年7月10日上午，積雪苷片治療肺結(jié)節(jié)早期人體研究中期報告會在浙江龍傳生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“龍傳生物”）順利召開，相關(guān)專家和領(lǐng)導(dǎo)等受邀出席會議。

會議的核心議題是回顧和總結(jié)積雪苷片在治療肺結(jié)節(jié)方面的臨床試驗成果。龍傳生物作為此次臨床實驗的主導(dǎo)單位，提供了詳細(xì)的實驗數(shù)據(jù)和分析報告。數(shù)據(jù)顯示，積雪苷片在治療肺結(jié)節(jié)的臨床試驗中顯示出潛在的治療效果，這為肺結(jié)節(jié)的臨床治療提供了新的可能性。普利制藥的代表在會上發(fā)表了講話，對積雪苷片的臨床研究成果表示肯定。會議期間，與會專家就積雪苷片的作用機(jī)制、治療效果以及未來研究方向進(jìn)行了深入討論。專家們普遍認(rèn)為，雖然目前的研究結(jié)果令人鼓舞，但仍需要更多的臨床試驗來驗證積雪苷片的長期療效。

會議最后，主辦方對所有參會的專家和領(lǐng)導(dǎo)表示感謝，并強(qiáng)調(diào)了繼續(xù)開展科學(xué)研究、推動醫(yī)藥創(chuàng)新的重要性。通過此次會議的順利召開，普利制藥、龍傳生物、杭州臨床醫(yī)院等專家的共同努力，爭取積雪苷片治療肺結(jié)節(jié)臨床試驗早日獲得國家相關(guān)部門的批準(zhǔn)，確保治療方案的科學(xué)性和規(guī)范性，推動積雪苷片治療肺結(jié)節(jié)盡快應(yīng)用于臨床，造?；颊摺?br/>

肺結(jié)節(jié)不等于肺癌，肺癌可能以肺結(jié)節(jié)的形式出現(xiàn)

如今肺癌是世界上發(fā)病率和死亡率首位的癌癥，總體五年生存率并不樂觀。治療肺癌最關(guān)鍵的一個環(huán)節(jié)是早發(fā)現(xiàn)早治療。隨著CT技術(shù)的普遍應(yīng)用，肺結(jié)節(jié)的檢出率越來越高，臨床上肺癌發(fā)現(xiàn)時多已屬晚期，其中僅15%的患者有手術(shù)機(jī)會，術(shù)后5年生存率只有15%，而篩查肺內(nèi)結(jié)節(jié)檢出的肺癌中早期肺癌率高達(dá)80%，其中80%～90%術(shù)后5年生存率可近100% 。因此，肺部結(jié)節(jié)的早期檢出、精準(zhǔn)診斷，可提高肺癌的治愈率，降低病死率。[1]

肺結(jié)節(jié)流行病學(xué)

中國到底有多少人有肺結(jié)節(jié)？多項小樣本的流行病學(xué)調(diào)查顯示，不同人群的肺結(jié)節(jié)檢出率在10%-40%之間[2-4]，國內(nèi)一項多中心肺癌研究篩查研究表明，低劑量螺旋CT檢查的胸部CT，在不同人群中的肺結(jié)節(jié)總檢出率達(dá)29.89%[5]。我國健康人群體檢時肺部結(jié)節(jié)的檢出率呈現(xiàn)逐年上升趨勢，尤其新冠疫情爆發(fā)之后，發(fā)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)的比例也增加了。新冠病毒對肺部的影響主要是通過引起炎癥反應(yīng)來實現(xiàn)的。在感染新冠病毒后，肺部會出現(xiàn)炎癥細(xì)胞浸潤和肺泡損傷，這些炎癥反應(yīng)可能會導(dǎo)致肺部組織的修復(fù)和纖維化，從而形成肺結(jié)節(jié)。

積雪苷治療肺結(jié)節(jié)機(jī)制

積雪草臨床使用歷史悠久，據(jù)藥典記載，中藥積雪草具有清熱利濕、解毒消腫的功效，現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)積雪草具有抗?jié)?、抗菌、消炎、?zhèn)痛、抑制瘢痕增生及修復(fù)皮膚損傷等作用[6-7]。積雪苷提取于積雪草，是天然的中草藥成分，臨床常用于促進(jìn)傷口愈合，用于治療外傷、手術(shù)創(chuàng)傷、燒傷、疤痕疙瘩及硬皮病。

抗纖維化機(jī)制

積雪草苷具有抗纖維化作用，可減輕肺、肝、腎及心臟等多種組織器官的纖維化程度，其作用機(jī)制與下調(diào)TGF-β1、CTGF、ALT、積雪草苷T、Hyp的表達(dá)有關(guān)。積雪苷可作用于成纖維細(xì)胞的細(xì)胞核 ，使核分裂相減少，核仁變小或缺失，隨著用藥濃度的增加，細(xì)胞內(nèi)DNA合成減少，細(xì)胞生長呈抑制狀態(tài)，提示積雪草苷的作用機(jī)制是阻斷成纖維細(xì)胞的增殖，從而減少膠原蛋白的合成，抗纖維化[8-9] 。其機(jī)制也是積雪苷可用于治療肺結(jié)節(jié)的藥理機(jī)制，為積雪苷的新適應(yīng)癥提供可能。

抗炎機(jī)制

積雪草苷可改善多種炎癥反應(yīng)，其作用機(jī)制與下調(diào)NF-κB通路中IL-6、IL-1β、TNF-α的表達(dá)，抑制氧化應(yīng)激等有關(guān)。研究發(fā)現(xiàn)，一方面，積雪草苷可通過抑制 NF-κB 信號通路，下調(diào)一氧化氮（NO）、TNF-α、IL-6的表達(dá)，從而發(fā)揮抗炎作用；另一方面，積雪草苷也可通過調(diào)控血紅素加氧酶1（HO-1）信號通路，抑制促炎因子的產(chǎn)生以及過氧化物酶的活性，從而發(fā)揮抗炎作用。積雪草苷可通過抑制NF-κB/p38信號通路來減輕低氧條件引起的炎癥反應(yīng)，可通過下調(diào)微小核糖核酸-155（miR-155）的表達(dá)，上調(diào)細(xì)胞因子信號傳導(dǎo)抑制蛋白 1（SOCS1）的表達(dá)來減輕高氧條件引起的炎癥反應(yīng)?？梢詼p輕肺部損傷，對于肺結(jié)節(jié)的發(fā)生具有預(yù)防作用。積雪苷的抗炎機(jī)制支持了積雪苷在肺結(jié)節(jié)防治中的潛力。[10-11]

普利制藥牽手龍傳生物、臨床醫(yī)院開展積雪苷片治療肺結(jié)節(jié)的小規(guī)模臨床試驗。該試驗旨在探究積雪苷片對肺結(jié)節(jié)患者的潛在治療效果，為肺結(jié)節(jié)的臨床治療提供新的治療選擇。

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？?，是中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025年兒童藥重點(diǎn)項目企業(yè)。2017年在創(chuàng)業(yè)板上市后，短短3年已成為中國上市公司科技創(chuàng)新百強(qiáng)企業(yè)。公司從事藥品國際化開拓以來，至今已獲得了150多個國際制劑上市許可，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地。

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未來，普利制藥將一如既往地實施“先進(jìn)高端制造, 面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；走向世界，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強(qiáng)大持續(xù)作出貢獻(xiàn)，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)健康品。

文獻(xiàn)來源

[1]李國仁,戴建.我國肺部結(jié)節(jié)精準(zhǔn)診斷的現(xiàn)狀及研究進(jìn)展.[J]中華胸心血管外科雜志, 2019,35(9) : 566-572.

[2]張勇，洪群英，施偉斌．低劑量螺旋CT在肺癌篩查中的應(yīng)用價值[J]．中華醫(yī)學(xué)雜志， 2013，93(38)：3011-3014.

[3]張晗，王鄭芳，李鳳衛(wèi)，等. 8777例航天從業(yè)人員肺部結(jié)節(jié)的篩查結(jié)果分析[J]．廣西醫(yī)學(xué)雜志， 2016，38(10)：1416-1418.

[4]顧秀瑛，顧曉芬，朱俊宇，等. 2014-2016年烏魯木齊市9265例城市居民肺癌篩查結(jié)果分析[J]．實用腫瘤學(xué)雜志， 2017，31(3)：242-245

[5]Zeng, H., Zheng, R., Guo, Y., et al. (2015) Cancer Survival in China, 2003-2005: A Population-Based Study. Interna tional Journal of Cancer, 136, 1921-1930. https://doi.org/10.1002/ijc.29227.

[6]蔡金星.積雪苷的臨床應(yīng)用[J].海峽藥學(xué)，2007,（09）:92-93.

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[8]謝舉臨, 利天增, 祁少海,等. 積雪草甙對體外培養(yǎng)的成纖維細(xì)胞的作用[J]. 中山大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)科學(xué)版), 2001, 22(001):41-43.

[9]劉志鋒, 趙慧男, 聶紹良. 積雪草苷藥理作用及其機(jī)制的研究進(jìn)展[J]. 廣東醫(yī)學(xué), 2009, 30(4):3.

[10]ChenYJ,DaiYS,ChenBF,et al.The effect of tetrandrine and extracts of Centella asiatica on acute radiation dermatitis in rats.[J].BiolPharm Bull，1999，22(7)：703—706．

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