海南普利制藥股份有限公司的對(duì)乙酰氨基酚口腔崩解片0.125g，于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）同意由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。并且在國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢顯示：此次獲批OTC的藥品品規(guī)（0.125g）為普利制藥獨(dú)有！

由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，可以更加方便患者使用。本產(chǎn)品非處方藥轉(zhuǎn)換成功將對(duì)普利制藥拓展業(yè)務(wù)帶來積極影響，并同時(shí)也為公司后續(xù)其他處方藥轉(zhuǎn)換申請(qǐng)工作積累了非常寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

1、藥物名稱：對(duì)乙酰氨基酚口腔崩解片

2、適應(yīng)癥：本品為解熱鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品，適用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、痛經(jīng)及關(guān)節(jié)痛等。

3、劑型：片劑 

4、規(guī)格：0.125克。

對(duì)乙酰氨基酚的作用機(jī)制是通過抑制環(huán)氧酶，選擇性抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素的合成，導(dǎo)致外周血管擴(kuò)張、出汗而達(dá)到解熱的作用，其解熱作用強(qiáng)度與阿司匹林相似；通過抑制前列腺素等的合成和釋放，提高痛閾而起到鎮(zhèn)痛作用，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。

我司產(chǎn)品對(duì)乙酰氨基酚口腔崩解片于2009年6月29日首次獲得由原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，一直作為處方藥管理，根據(jù)2022年9月30日發(fā)布的《處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申請(qǐng)資料及要求》的要求申請(qǐng)由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意轉(zhuǎn)換為非處方藥。

閃釋?對(duì)乙酰氨基酚口腔崩解片以WHO推薦的兒童退燒藥物——對(duì)乙酰氨基酚為有效成分，采用與原研一致的穩(wěn)定晶型原料及進(jìn)口輔料，結(jié)合口腔崩解技術(shù)，使得藥片進(jìn)入口腔15秒后迅速崩解、快速退燒；同時(shí)無色素、防腐劑、有機(jī)溶媒，兒童使用更安全，胃腸道副作用更小。

普利獨(dú)家品規(guī)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢顯示：對(duì)乙酰氨基酚口腔崩解片的批準(zhǔn)文號(hào)僅有2個(gè)，同時(shí)僅有普利制藥的對(duì)乙酰氨基酚口腔崩解片的規(guī)格為0.125g，另一個(gè)為0.16g；即此次獲批OTC的對(duì)乙酰氨基酚產(chǎn)品為普利制藥獨(dú)有的品規(guī)。

對(duì)乙酰氨基酚產(chǎn)品市場(chǎng)