浙江普利藥業(yè)新增糖漿劑生產(chǎn)許可
浙江普利藥業(yè)是海南普利制藥(股票代碼:300630)的全資子公司,近日獲得糖漿劑生產(chǎn)許可。車間按照國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,設(shè)備選用國內(nèi)、國際一流品牌。配液系統(tǒng)和洗烘灌聯(lián)動設(shè)備的主要配件全部選用進(jìn)口品牌,適用于普通和復(fù)雜制劑配制生產(chǎn),車間符合美國、歐盟、中國GMP要求,年綜合產(chǎn)能約2億瓶以上。
配液系統(tǒng)滿足不同復(fù)雜工藝的生產(chǎn)需求,配液系統(tǒng)可以實現(xiàn)250L-3000L不同的批量范圍,滿足研發(fā)、商業(yè)化不同時期的生產(chǎn)需求
500L濃配罐、3000L稀配罐、3000L暫存罐
配液過程精準(zhǔn)的控溫技術(shù)(±2℃),罐內(nèi)槳式和磁力攪拌的組合運用,可快速、準(zhǔn)確的實現(xiàn)工藝要求,做到普通溶液、糖漿、混懸溶液的均一穩(wěn)定。
上攪拌(槳式)、下攪拌(磁力)
配有美國尤索粉碎切磨機(Comitrol 1500型),可通過國際先進(jìn)的粉碎切磨技術(shù),實現(xiàn)粘稠、混懸等復(fù)雜制劑的工藝要求。
投料配備固液分散系統(tǒng),采用德國的處理技術(shù),減少物料在潤濕過程中結(jié)塊、聚團(tuán)、揮發(fā),使物料充分分散、乳化、均質(zhì)、粉碎、混合。
配有自動CIP系統(tǒng),可滿足難溶、粘稠等復(fù)雜特性溶液的清洗需求。
灌裝系統(tǒng)可滿足不同單瓶裝量生產(chǎn)需求
全自動的洗-烘-灌聯(lián)動,可以滿足玻璃瓶、塑料瓶等多種材質(zhì)的生產(chǎn)需求。另外配有自動理瓶機構(gòu),滿足免洗塑料瓶的生產(chǎn)需求。
聯(lián)動線可滿足30-300ml/瓶的裝量需求,HGF回轉(zhuǎn)式口服液灌裝機可滿足1-10ml/瓶的裝量需求。目前已有60ml、125ml、150ml、300ml規(guī)格模具及10ml的小容量模具。灌裝單瓶精度高,聯(lián)動線灌裝單瓶裝量精度可以達(dá)到≤1.0%;HGF回轉(zhuǎn)式口服液灌裝機灌裝單瓶裝量精度可以達(dá)到≤1.5%;對于糖漿劑、混懸液的單瓶裝量精度可以達(dá)到≤3%。
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