浙江普利藥業(yè)是海南普利制藥(股票代碼:300630)的全資子公司, 其半固體制劑車間建成后,已獲得軟膏劑生產(chǎn)許可并通過中國GMP符合性檢查,于2023年9月份新增乳膏劑生產(chǎn)許可。普利制藥持續(xù)發(fā)力,并于2024年4月9日,半固體制劑車間新增凝膠劑生產(chǎn)許可。
半固體制劑車間秉承公司發(fā)展國際化產(chǎn)能的戰(zhàn)略要求,按照國際標準設(shè)計,符合美國、歐盟、中國GMP標準。設(shè)備選用一流品牌,適用于軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等多種半固體制劑劑型的生產(chǎn),年產(chǎn)能1億支以上(以20g/支計)??梢詫崿F(xiàn)9-18kg、300-600kg不同的批量范圍,滿足研發(fā)、商業(yè)化不同時期的生產(chǎn)需求
配制系統(tǒng)具有蒸汽、乙二醇、冷卻水、自來水等多介質(zhì)的溫度傳導媒介,可以實現(xiàn)精準控溫(±2℃),并自由調(diào)節(jié)控制升降溫速率,罐內(nèi)框式攪拌、垂直式均質(zhì)的組合運用,可實現(xiàn)粒徑5-20微米的液滴分布,做成均勻混合乳化、具有適當黏稠度的半固體制劑。
1000L配制系統(tǒng)配有自動CIP系統(tǒng),可滿足難溶、粘稠等復雜特性半固體制劑生產(chǎn)的清潔需求
全自動的灌裝-包裝聯(lián)動
灌裝-包裝全自動聯(lián)線生產(chǎn),可實現(xiàn)鋁管兩折尾、三折尾,甚至五折尾,也可實現(xiàn)復合藥用軟管熱封尾,滿足不同包裝材質(zhì)生產(chǎn)需求。
序列化賦碼線,可滿足國內(nèi)、國際產(chǎn)品的賦碼需求
浙江普利藥業(yè)歷經(jīng)多次中國、歐盟、美國的GMP認證并順利通過,擁有國內(nèi)優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力,具有科學、完備的質(zhì)量管理體系,及精通多國申報的專業(yè)注冊團隊。
歡迎國內(nèi)、國際的朋友、客戶洽談歐美中等CDMO/CMO業(yè)務(wù),共贏發(fā)展。
生產(chǎn)地址:浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)新洲路78號
生產(chǎn)范圍:乳膏劑、凍干粉針劑、口服混懸劑、口服溶液劑、小容量注射劑、干混懸劑、片劑、膠囊劑、軟膏劑、顆粒劑、凝膠劑(僅限注冊申報使用)。
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