浙江普利藥業(yè)是海南普利制藥(股票代碼:300630)的全資子公司,擁有固體制劑、軟膏劑、注射劑、滴眼劑、預(yù)充針等五個(gè)制劑車間,具有片劑、膠囊劑、干混懸劑、顆粒劑、口服液、軟膏/乳膏劑、注射劑(小容量)、滴眼劑、預(yù)充針等多條生產(chǎn)線,劑型豐富,多條生產(chǎn)線通過美國、歐盟等國際認(rèn)證,形成國際化產(chǎn)能。已被納入工信部兒童藥基地、兒童藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)盟企業(yè)、杭州市高新技術(shù)研發(fā)中心。
浙江普利藥業(yè)目前已有5個(gè)品種在歐美等多國獲批上市,
浙江普利藥業(yè)生產(chǎn)的普利舒奇?和普利康唑?首發(fā)美國
浙江普利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的普利舒奇?瓶裝阿奇霉素干混懸劑,已于2023年7月收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發(fā)的阿奇霉素干混懸劑的上市許可,近日開始向美國首批發(fā)貨,陸續(xù)完成訂單交付。
普利康唑?氟康唑干混懸劑于2023年9月獲得美國FDA上市批準(zhǔn),此次對美國的首批發(fā)貨,是普利制藥在國際市場中深耕的重要一步!
此次2個(gè)產(chǎn)品的首發(fā),將對公司拓展美國市場帶來積極影響,實(shí)現(xiàn)出口創(chuàng)匯!
普利舒奇? 瓶裝阿奇霉素干混懸劑
藥品名稱:阿奇霉素干混懸劑
劑型:干混懸劑
規(guī)格:①100mg/5ml,15ml②200mg/5ml,15ml;③200mg/5ml,30ml;
生產(chǎn)廠家:浙江普利藥業(yè)有限公司(海南普利全資子公司)
適應(yīng)癥:兒童(6個(gè)月及以上)急性中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎;兒童(2歲及以上)的咽炎/扁桃體炎
普利康唑? 氟康唑干混懸劑
藥品名稱:氟康唑干混懸劑
劑型:干混懸劑
規(guī)格:200mg/5ml
生產(chǎn)廠家:浙江普利藥業(yè)有限公司(海南普利全資子公司)
適應(yīng)癥:氟康唑干混懸劑適用于治療
1、口咽和食道念珠菌感染。在對相對較少患者進(jìn)行的開放性非對照研究中,氟康唑?qū)δ钪榫蚵犯腥?、腹膜炎和系統(tǒng)性念珠菌感染(包括念珠菌血癥、播散性念珠菌感染和肺炎)也有效。
2、隱球菌性腦膜炎。
3、預(yù)防:氟康唑還可降低接受細(xì)胞毒性化療或放射治療的骨髓移植患者的念珠菌感染發(fā)生率。
氟康唑作為全身用抗真菌藥領(lǐng)域的經(jīng)典三唑類藥物,在臨床上應(yīng)用已達(dá)30余年,具備成熟的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)秀的臨床價(jià)值。
2024年浙江普利藥業(yè)的口服液、軟膏劑、滴眼液、預(yù)充針等即將形成國際化產(chǎn)能。在這個(gè)過程中,浙江普利已形成完備的國際化制造及質(zhì)量控制體系,并具有高效研發(fā)、國際注冊的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)。
浙江普利愿為有志于走向國際市場的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服務(wù),也愿與國際企業(yè)深度合作,共贏未來。