普利制藥生產(chǎn)的注射用鹽酸萬古霉素獲得了烏克蘭官方的批準(zhǔn)，之前已獲得了美國、加拿大、哥斯達(dá)黎加等多個(gè)國家的批準(zhǔn)。近日，滿載著注射用鹽酸萬古霉素的貨車首發(fā)出口烏克蘭。

注射用鹽酸萬古霉素簡介

萬古霉素首先由禮來公司完成研制并上市，注射用鹽酸萬古霉素在世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單中有收載，目前已經(jīng)在全球銷售。

臨床上，注射用鹽酸萬古霉素用于治療由耐甲氧西林（β-內(nèi)酰胺）葡萄球菌敏感菌株引起的嚴(yán)重感染。適用于青霉素過敏患者、不能接受或?qū)ζ渌幬铮òㄇ嗝顾鼗蝾^孢菌素）沒有反應(yīng)的患者，以及萬古霉素敏感生物引起的對(duì)其他抗菌藥物有抵抗力的感染。對(duì)葡萄球菌性心內(nèi)膜炎、以及葡萄球菌所致的其他感染包括敗血癥、骨髓炎、下呼吸道感染、皮膚和皮膚組織感染等有效。

普利制藥的注射用鹽酸萬古霉素的四個(gè)規(guī)格500mg、1g、5g和10g已于2019年和2021獲得美國FDA上市批準(zhǔn)；2020年500mg、1g規(guī)格獲得加拿大上市許可；2022年500mg規(guī)格獲得哥斯達(dá)黎加上市許可；2022年500mg、1g規(guī)格獲得烏克蘭上市許可。


萬古霉素注射劑全球市場(chǎng)超6.5億美元IMS數(shù)據(jù)顯示，2022年萬古霉素注射劑全球市場(chǎng)總額超6.5億美元（約人民幣46億元），整體市場(chǎng)平穩(wěn)

注射用鹽酸萬古霉素國內(nèi)市場(chǎng)超20億元米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2022年僅中國城市公立醫(yī)院渠道注射用鹽酸萬古霉素市場(chǎng)總額近20億元，并處于逐年增長的趨勢(shì)。

前國內(nèi)在售的注射用鹽酸萬古霉素以原研Vancocin為主，市場(chǎng)占有率為85.25%。一致性評(píng)價(jià)情況為3家過評(píng)，3家評(píng)審中。普利制藥預(yù)期第4家過評(píng)，最快2023年9月國內(nèi)上市。