浙江普利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的普利奧維?磷酸奧司他韋膠囊，已于2023年11月收到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“FDA”）簽發(fā)的磷酸奧司他韋膠囊的上市許可，近日開(kāi)始向美國(guó)首批發(fā)貨，陸續(xù)完成訂單交付。

2023年11月，普利制藥生產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的上市許可

高亮內(nèi)容翻譯：我們（FDA）已確定您（普利制藥）的磷酸奧司他韋膠囊（75mg）與參比制劑-羅氏制藥達(dá)菲膠囊（75mg）生物等效并且治療等效。

受全球公共衛(wèi)生事件影響，甲流、乙流及新冠病毒的流行與疊加感染，近3年全球整體的磷酸奧司他韋膠囊需求量將快速上漲。

根據(jù)IMS顯示，全球各國(guó)近6年（2018-2023）磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額前五分別為美國(guó)、中國(guó)、俄羅斯、墨西哥、日本，其中美國(guó)占比達(dá)到了34%，約合人民幣80億元。

注：因全球公共衛(wèi)生事件影響，奧司他韋歷年銷售數(shù)據(jù)波動(dòng)極大，因此取近6年合計(jì)數(shù)據(jù)做分析

隨著近兩年流感的大規(guī)模流行，奧司他韋的市場(chǎng)需求大幅提升，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2023年國(guó)內(nèi)奧司他韋口服產(chǎn)品醫(yī)院與連鎖的總體市場(chǎng)容量為80億元

普利制藥堅(jiān)持藥品的中美雙報(bào)策略，除藥品出口外，同步進(jìn)行中國(guó)申報(bào)上市，確保高品質(zhì)藥品能惠及國(guó)內(nèi)老百姓。

目前，普利制藥國(guó)內(nèi)申報(bào)上市的磷酸奧司他韋膠囊也已于2024年4月獲批；做到“讓中國(guó)老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)藥品”。