浙江普利藥業(yè)是海南普利制藥(股票代碼:300630)的全資子公司, 其半固體制劑車間建成后,已獲得軟膏劑生產許可并通過中國GMP符合性檢查,于2023年9月份新增乳膏劑生產許可。普利制藥持續(xù)發(fā)力,并于2024年4月9日,半固體制劑車間新增凝膠劑生產許可。
半固體制劑車間秉承公司發(fā)展國際化產能的戰(zhàn)略要求,按照國際標準設計,符合美國、歐盟、中國GMP標準。設備選用一流品牌,適用于軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等多種半固體制劑劑型的生產,年產能1億支以上(以20g/支計)??梢詫崿F9-18kg、300-600kg不同的批量范圍,滿足研發(fā)、商業(yè)化不同時期的生產需求
配制系統(tǒng)具有蒸汽、乙二醇、冷卻水、自來水等多介質的溫度傳導媒介,可以實現精準控溫(±2℃),并自由調節(jié)控制升降溫速率,罐內框式攪拌、垂直式均質的組合運用,可實現粒徑5-20微米的液滴分布,做成均勻混合乳化、具有適當黏稠度的半固體制劑。
1000L配制系統(tǒng)配有自動CIP系統(tǒng),可滿足難溶、粘稠等復雜特性半固體制劑生產的清潔需求
全自動的灌裝-包裝聯動
灌裝-包裝全自動聯線生產,可實現鋁管兩折尾、三折尾,甚至五折尾,也可實現復合藥用軟管熱封尾,滿足不同包裝材質生產需求。
序列化賦碼線,可滿足國內、國際產品的賦碼需求
浙江普利藥業(yè)歷經多次中國、歐盟、美國的GMP認證并順利通過,擁有國內優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉化及生產制造的組織體系和能力,具有科學、完備的質量管理體系,及精通多國申報的專業(yè)注冊團隊。
歡迎國內、國際的朋友、客戶洽談歐美中等CDMO/CMO業(yè)務,共贏發(fā)展。
生產地址:浙江省杭州市臨平區(qū)經濟開發(fā)區(qū)新洲路78號
生產范圍:乳膏劑、凍干粉針劑、口服混懸劑、口服溶液劑、小容量注射劑、干混懸劑、片劑、膠囊劑、軟膏劑、顆粒劑、凝膠劑(僅限注冊申報使用)。
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